- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04389255
Desenvolvendo um Sistema de Avaliação de Equilíbrio
Desenvolvendo um Sistema de Avaliação de Equilíbrio com Sensores Inerciais e Investigando Validade e Confiabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pretendemos desenvolver um sistema de avaliação de equilíbrio que irá medir o equilíbrio quantitativamente. Para este sistema de avaliação do equilíbrio, será desenvolvida uma prancha de equilíbrio que funcionará com sensores inerciais e detectará as oscilações do indivíduo tentando se equilibrar. Serão investigadas a validade e a confiabilidade do escore de equilíbrio determinado pela análise dos dados de oscilação dessa prancha de equilíbrio.
Nossa hipótese é que a correlação entre o escore de equilíbrio revelado pelo sistema de avaliação recém-desenvolvido e os resultados dos métodos clínicos e instrumentais de avaliação do equilíbrio será significativa. Para isso, será utilizada uma clínica comumente utilizada e um método instrumental de avaliação do equilíbrio. Foram avaliados o Star Excursion Balance Test como método clínico de avaliação do equilíbrio e o dispositivo Balance Master (BMc) como método instrumental de avaliação do equilíbrio. No BMc foram utilizados o Teste de Limites de Estabilidade (LOS) e o Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 - 25
- Nenhum diagnóstico neurológico ou ortopédico que afete o equilíbrio
- Falta de defeitos de visão e audição que afetarão os testes
Critério de exclusão:
- Existência de problema de refração, problema visual
- Falha ao concluir os testes especificados
- Falha do participante em cumprir o plano de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas saudáveis
65 pessoas serão incluídas.
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O Star Excursion Balance Test (SEBT) é um teste dinâmico que requer força, flexibilidade e propriocepção.
É uma medida de equilíbrio dinâmico que oferece um desafio significativo para atletas e indivíduos fisicamente ativos.
O teste pode ser usado para avaliar o desempenho físico, mas também pode ser usado para rastrear déficits no controle postural dinâmico devido a lesões musculoesqueléticas (ex.
instabilidade crônica do tornozelo), para identificar atletas com maior risco de lesões nas extremidades inferiores, bem como durante a reabilitação de lesões ortopédicas em adultos saudáveis e ativos.[
O dispositivo Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) é um dispositivo de posturografia computadorizada.
O dispositivo consiste em uma superfície de suporte fixa composta por uma mesa de força e indivíduos, uma variedade de elementos de aterramento e uma tela de computador que fornecerá feedback visual e conduzirá protocolos de teste.
A posturografia testa a capacidade de uma pessoa de integrar informações visuais, vestibulares e somatossensoriais e suprimir informações sensoriais inadequadas.
Assim, ele pode pontuar quantitativamente o equilíbrio da pessoa e examinar os problemas de equilíbrio em detalhes com os testes que contém.
Existem vários protocolos que avaliam o equilíbrio de forma diferente no Balance Master (BMc).
No BMc foram utilizados o Teste de Limites de Estabilidade (LOS) e o Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de avaliação de saldo recém-desenvolvido
Prazo: Dia 0
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O sistema de avaliação de equilíbrio recentemente desenvolvido inclui uma placa de circuito baseada em Arduino e uma unidade de medição inercial que consiste em uma combinação de acelerômetro de 3 eixos e giroscópio de 3 eixos.
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Dia 0
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Sistema de avaliação de saldo recém-desenvolvido
Prazo: Dia 7
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O sistema de avaliação de equilíbrio recentemente desenvolvido inclui uma placa de circuito baseada em Arduino e uma unidade de medição inercial que consiste em uma combinação de acelerômetro de 3 eixos e giroscópio de 3 eixos.
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Prazo: Dia 0
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O Star Excursion Balance Test (SEBT) é um teste dinâmico que requer força, flexibilidade e propriocepção.
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Dia 0
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Dispositivo mestre de equilíbrio
Prazo: Dia 0
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O dispositivo Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) é um dispositivo de posturografia computadorizada.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Diretor de estudo: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Investigador principal: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Cofre Lizama LE, Pijnappels M, Faber GH, Reeves PN, Verschueren SM, van Dieen JH. Age effects on mediolateral balance control. PLoS One. 2014 Oct 28;9(10):e110757. doi: 10.1371/journal.pone.0110757. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(2):e0118012.
- Era P, Sainio P, Koskinen S, Haavisto P, Vaara M, Aromaa A. Postural balance in a random sample of 7,979 subjects aged 30 years and over. Gerontology. 2006;52(4):204-13. doi: 10.1159/000093652.
- Suzuki Y, Yatoh S, Suzuki H, Tanabe Y, Shimizu Y, Hada Y, Shimano H. Age-dependent changes in dynamic standing-balance ability evaluated quantitatively using a stabilometer. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):86-91. doi: 10.1589/jpts.30.86. Epub 2018 Jan 27.
- Ericksen H, Gribble PA. Sex differences, hormone fluctuations, ankle stability, and dynamic postural control. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):143-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.143.
- Glave AP, Didier JJ, Weatherwax J, Browning SJ, Fiaud V. Testing Postural Stability: Are the Star Excursion Balance Test and Biodex Balance System Limits of Stability Tests Consistent? Gait Posture. 2016 Jan;43:225-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.028. Epub 2015 Oct 26.
- Nakagawa HB, Ferraresi JR, Prata MG, Scheicher ME. Postural balance and functional independence of elderly people according to gender and age: cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2017 May-Jun;135(3):260-265. doi: 10.1590/1516-3180.2016.0325280217.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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