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Desenvolvendo um Sistema de Avaliação de Equilíbrio

12 de maio de 2020 atualizado por: Marmara University

Desenvolvendo um Sistema de Avaliação de Equilíbrio com Sensores Inerciais e Investigando Validade e Confiabilidade

Desenvolver um dispositivo de equilíbrio que funcionará com o sensor de inércia para avaliar quantitativamente o equilíbrio dos indivíduos e investigar a validade e confiabilidade dos dados de equilíbrio do dispositivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, pretendemos desenvolver um sistema de avaliação de equilíbrio que irá medir o equilíbrio quantitativamente. Para este sistema de avaliação do equilíbrio, será desenvolvida uma prancha de equilíbrio que funcionará com sensores inerciais e detectará as oscilações do indivíduo tentando se equilibrar. Serão investigadas a validade e a confiabilidade do escore de equilíbrio determinado pela análise dos dados de oscilação dessa prancha de equilíbrio.

Nossa hipótese é que a correlação entre o escore de equilíbrio revelado pelo sistema de avaliação recém-desenvolvido e os resultados dos métodos clínicos e instrumentais de avaliação do equilíbrio será significativa. Para isso, será utilizada uma clínica comumente utilizada e um método instrumental de avaliação do equilíbrio. Foram avaliados o Star Excursion Balance Test como método clínico de avaliação do equilíbrio e o dispositivo Balance Master (BMc) como método instrumental de avaliação do equilíbrio. No BMc foram utilizados o Teste de Limites de Estabilidade (LOS) e o Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

65 pessoas saudáveis, entre 18 e 25 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 - 25
  • Nenhum diagnóstico neurológico ou ortopédico que afete o equilíbrio
  • Falta de defeitos de visão e audição que afetarão os testes

Critério de exclusão:

  • Existência de problema de refração, problema visual
  • Falha ao concluir os testes especificados
  • Falha do participante em cumprir o plano de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas saudáveis
65 pessoas serão incluídas.
O Star Excursion Balance Test (SEBT) é um teste dinâmico que requer força, flexibilidade e propriocepção. É uma medida de equilíbrio dinâmico que oferece um desafio significativo para atletas e indivíduos fisicamente ativos. O teste pode ser usado para avaliar o desempenho físico, mas também pode ser usado para rastrear déficits no controle postural dinâmico devido a lesões musculoesqueléticas (ex. instabilidade crônica do tornozelo), para identificar atletas com maior risco de lesões nas extremidades inferiores, bem como durante a reabilitação de lesões ortopédicas em adultos saudáveis ​​e ativos.[
O dispositivo Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) é um dispositivo de posturografia computadorizada. O dispositivo consiste em uma superfície de suporte fixa composta por uma mesa de força e indivíduos, uma variedade de elementos de aterramento e uma tela de computador que fornecerá feedback visual e conduzirá protocolos de teste. A posturografia testa a capacidade de uma pessoa de integrar informações visuais, vestibulares e somatossensoriais e suprimir informações sensoriais inadequadas. Assim, ele pode pontuar quantitativamente o equilíbrio da pessoa e examinar os problemas de equilíbrio em detalhes com os testes que contém. Existem vários protocolos que avaliam o equilíbrio de forma diferente no Balance Master (BMc). No BMc foram utilizados o Teste de Limites de Estabilidade (LOS) e o Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de avaliação de saldo recém-desenvolvido
Prazo: Dia 0
O sistema de avaliação de equilíbrio recentemente desenvolvido inclui uma placa de circuito baseada em Arduino e uma unidade de medição inercial que consiste em uma combinação de acelerômetro de 3 eixos e giroscópio de 3 eixos.
Dia 0
Sistema de avaliação de saldo recém-desenvolvido
Prazo: Dia 7
O sistema de avaliação de equilíbrio recentemente desenvolvido inclui uma placa de circuito baseada em Arduino e uma unidade de medição inercial que consiste em uma combinação de acelerômetro de 3 eixos e giroscópio de 3 eixos.
Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Prazo: Dia 0
O Star Excursion Balance Test (SEBT) é um teste dinâmico que requer força, flexibilidade e propriocepção.
Dia 0
Dispositivo mestre de equilíbrio
Prazo: Dia 0
O dispositivo Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) é um dispositivo de posturografia computadorizada.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Diretor de estudo: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Investigador principal: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2019.274

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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