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Desarrollo de un sistema de evaluación de saldos

12 de mayo de 2020 actualizado por: Marmara University

Desarrollo de un sistema de evaluación de equilibrio con sensores inerciales e investigación de validez y confiabilidad

Desarrollar un dispositivo de equilibrio que funcione con el sensor de inercia para evaluar cuantitativamente el equilibrio de las personas e investigar la validez y confiabilidad de los datos de equilibrio del dispositivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, nuestro objetivo es desarrollar un sistema de evaluación del saldo que medirá el saldo cuantitativamente. Para este sistema de evaluación del equilibrio, se desarrollará una tabla de equilibrio que funcionará con sensores inerciales y detectará las oscilaciones del individuo que intenta mantenerse en equilibrio. Se investigará la validez y confiabilidad del puntaje de equilibrio determinado por el análisis de los datos de oscilación de este tablero de equilibrio.

Nuestra hipótesis es que la correlación entre la puntuación del equilibrio revelada por el sistema de evaluación recientemente desarrollado y los resultados de los métodos de evaluación del equilibrio clínicos e instrumentales será significativa. Para ello, se utilizará un método de evaluación del equilibrio clínico y uno instrumental de uso común. Se evaluaron el Star Excursion Balance Test como método de evaluación del equilibrio clínico y el dispositivo Balance Master (BMc) como método de evaluación del equilibrio instrumental. En el BMc se utilizaron la Prueba de Límites de Estabilidad (LOS) y la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio (mCTSIB).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

65 personas sanas, entre 18 - 25 años de edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 - 25
  • Sin diagnóstico neurológico u ortopédico que afecte el equilibrio.
  • Falta de visión y defectos auditivos que afectarán las pruebas.

Criterio de exclusión:

  • Existencia de problema de refracción, problema visual
  • No completar las pruebas especificadas.
  • Incumplimiento del plan de estudios por parte del participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gente sana
Se incluirán 65 personas.
El Star Excursion Balance Test (SEBT) es una prueba dinámica que requiere fuerza, flexibilidad y propiocepción. Es una medida de equilibrio dinámico que representa un desafío importante para los atletas y las personas físicamente activas. La prueba se puede utilizar para evaluar el rendimiento físico, pero también se puede utilizar para detectar deficiencias en el control postural dinámico debido a lesiones musculoesqueléticas (p. inestabilidad crónica de tobillo), para identificar deportistas con mayor riesgo de lesión en extremidades inferiores, así como durante la rehabilitación de lesiones ortopédicas en adultos sanos y activos.[
El dispositivo Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) es un dispositivo de posturografía computarizado. El dispositivo consta de una superficie de apoyo fija que consta de una mesa de fuerza e individuos, una variedad de elementos de tierra y una pantalla de computadora que proporcionará retroalimentación visual y llevará a cabo protocolos de prueba. La posturografía evalúa la capacidad de una persona para integrar entradas visuales, vestibulares y somatosensoriales y suprimir la información sensorial inapropiada. Por lo tanto, puede calificar cuantitativamente el equilibrio de la persona y examinar los problemas de equilibrio en detalle con las pruebas que contiene. Hay varios protocolos que evalúan el equilibrio de manera diferente en Balance Master (BMc). En el BMc se utilizaron la Prueba de Límites de Estabilidad (LOS) y la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio (mCTSIB).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de evaluación de saldo recientemente desarrollado
Periodo de tiempo: Día 0
El sistema de evaluación de equilibrio recientemente desarrollado incluye una placa de circuito basada en Arduino y una unidad de medición inercial que consta de una combinación de acelerómetro de 3 ejes y giroscopio de 3 ejes.
Día 0
Sistema de evaluación de saldo recientemente desarrollado
Periodo de tiempo: Día 7
El sistema de evaluación de equilibrio recientemente desarrollado incluye una placa de circuito basada en Arduino y una unidad de medición inercial que consta de una combinación de acelerómetro de 3 ejes y giroscopio de 3 ejes.
Día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de la excursión estelar
Periodo de tiempo: Día 0
El Star Excursion Balance Test (SEBT) es una prueba dinámica que requiere fuerza, flexibilidad y propiocepción.
Día 0
Dispositivo maestro de equilibrio
Periodo de tiempo: Día 0
El dispositivo Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) es un dispositivo de posturografía computarizado.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Director de estudio: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Investigador principal: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2019.274

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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