- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04389255
Taseen arviointijärjestelmän kehittäminen
Tasapainon arviointijärjestelmän kehittäminen inertia-antureilla ja kelpoisuuden ja luotettavuuden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrimme kehittämään tasapainon arviointijärjestelmän, joka mittaa tasapainoa kvantitatiivisesti. Tätä tasapainonarviointijärjestelmää varten kehitetään tasapainotaulu, joka toimii inertia-antureiden kanssa ja havaitsee tasapainossa seisovan henkilön värähtelyt. Tämän tasapainotaulun värähtelytietojen analyysillä määritetyn tasapainopistemäärän validiteetti ja luotettavuus selvitetään.
Hypoteesimme on, että vasta kehitetyn arviointijärjestelmän paljastaman tasapainopistemäärän ja kliinisen ja instrumentaalisen tasapainon arviointimenetelmien tulosten välinen korrelaatio on merkittävä. Tätä varten käytetään yhtä yleisesti käytettyä klinikkaa ja yhtä instrumentaalista tasapainon arviointimenetelmää. Star Excursion Balance Test kliinisenä tasapainonarviointimenetelmänä ja Balance Master -laite (BMc) instrumentaalisena tasapainonarviointimenetelmänä arvioitiin. Limits of Stability Test (LOS) ja Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) käytettiin BMc:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 välillä
- Ei neurologista tai ortopedista diagnoosia, joka vaikuttaisi tasapainoon
- Näön puute ja kuulovauriot, jotka vaikuttavat testeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Taittumisongelman olemassaolo, visuaalinen ongelma
- Määritettyjen testien suorittamatta jättäminen
- Osallistuja ei noudata opintosuunnitelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet ihmiset
Mukana on 65 henkilöä.
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) on dynaaminen testi, joka vaatii voimaa, joustavuutta ja proprioseptiota.
Se on dynaamisen tasapainon mitta, joka tarjoaa merkittävän haasteen urheilijoille ja fyysisesti aktiivisille henkilöille.
Testiä voidaan käyttää fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen, mutta sitä voidaan käyttää myös tuki- ja liikuntaelimistön vammojen (esim.
krooninen nilkan epävakaus), jotta voidaan tunnistaa urheilijat, joilla on suurempi riski saada alaraajavammoja, sekä terveiden aktiivisten aikuisten ortopedisten vammojen kuntoutuksen aikana.
Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) -laite on tietokoneistettu posturografialaite.
Laite koostuu kiinteästä tukipinnasta, joka koostuu voimapöydästä ja yksilöistä, erilaisista maaelementeistä ja tietokoneen näytöstä, joka antaa visuaalista palautetta ja suorittaa testiprotokollat.
Posturografia testaa henkilön kykyä integroida visuaaliset, vestibulaariset ja somatosensoriset syötteet ja tukahduttaa sopimatonta aistitietoa.
Siten se voi kvantitatiivisesti pisteyttää henkilön tasapainoa ja tarkastella tasapainoongelmia yksityiskohtaisesti sisältämiensä testeillä.
Balance Masterissa (BMc) on useita protokollia, jotka arvioivat tasapainon eri tavalla.
Limits of Stability Test (LOS) ja Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) käytettiin BMc:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äskettäin kehitetty taseen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Äskettäin kehitetty tasapainoarviointijärjestelmä sisältää Arduino-pohjaisen piirilevyn ja inertiamittausyksikön, joka koostuu 3-akselisen kiihtyvyysmittarin ja 3-akselisen gyroskoopin yhdistelmästä.
|
Päivä 0
|
|
Äskettäin kehitetty taseen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Äskettäin kehitetty tasapainoarviointijärjestelmä sisältää Arduino-pohjaisen piirilevyn ja inertiamittausyksikön, joka koostuu 3-akselisen kiihtyvyysmittarin ja 3-akselisen gyroskoopin yhdistelmästä.
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Star Excursion tasapainotesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) on dynaaminen testi, joka vaatii voimaa, joustavuutta ja proprioseptiota.
|
Päivä 0
|
|
Balance Master -laite
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) -laite on tietokoneistettu posturografialaite.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Opintojohtaja: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Päätutkija: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Cofre Lizama LE, Pijnappels M, Faber GH, Reeves PN, Verschueren SM, van Dieen JH. Age effects on mediolateral balance control. PLoS One. 2014 Oct 28;9(10):e110757. doi: 10.1371/journal.pone.0110757. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(2):e0118012.
- Era P, Sainio P, Koskinen S, Haavisto P, Vaara M, Aromaa A. Postural balance in a random sample of 7,979 subjects aged 30 years and over. Gerontology. 2006;52(4):204-13. doi: 10.1159/000093652.
- Suzuki Y, Yatoh S, Suzuki H, Tanabe Y, Shimizu Y, Hada Y, Shimano H. Age-dependent changes in dynamic standing-balance ability evaluated quantitatively using a stabilometer. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):86-91. doi: 10.1589/jpts.30.86. Epub 2018 Jan 27.
- Ericksen H, Gribble PA. Sex differences, hormone fluctuations, ankle stability, and dynamic postural control. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):143-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.143.
- Glave AP, Didier JJ, Weatherwax J, Browning SJ, Fiaud V. Testing Postural Stability: Are the Star Excursion Balance Test and Biodex Balance System Limits of Stability Tests Consistent? Gait Posture. 2016 Jan;43:225-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.028. Epub 2015 Oct 26.
- Nakagawa HB, Ferraresi JR, Prata MG, Scheicher ME. Postural balance and functional independence of elderly people according to gender and age: cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2017 May-Jun;135(3):260-265. doi: 10.1590/1516-3180.2016.0325280217.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .