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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04389268
C형 간염 바이러스의 조기 인지 장애에서의 P300
2020년 5월 12일 업데이트: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
합병증이 없는 새로 진단된 C형 간염 바이러스 환자의 조기 인지 장애에서 P300 이벤트 관련 잠재 요소의 예측 가치
C형 간염 환자의 약 50%는 심각한 간 손상이 발생하기 전에도 피로와 인지 장애를 호소합니다.
연구 개요
상세 설명
인지 변화의 발달에 대한 HCV 감염의 영향을 평가하는 것은 많은 어려움을 수반합니다. 불법 약물 사용, 우울증, 간경화와 같은 교란 요인의 빈번한 존재는 인지 장애를 일으킬 가능성이 있으므로 인지 장애 발달의 주요 행위자로서 HCV 감염의 역할을 모호하게 합니다.
간경변증 환자에서 뇌 기능 장애의 존재는 잘 알려져 있습니다. Zeegenet al. 1970년에 기술된 신경심리학적 검사를 통해 간성 뇌병증에 대한 임상적 기준이 없는 간경변증 환자에서 주로 정신 운동 속도, 주의력 및 집행 기능과 관련된 인지 변화의 발생. 이 상태는 현재 최소 간성 뇌병증이라고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
100명의 참가자는 50명의 HCV 환자와 50명의 건강한 대조군으로 구성되었으며 연령과 성별이 일치했습니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 HCV 감염
제외 기준:
- 인지 장애를 유발하는 모든 신경 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HCV 환자
합병증이 없는 새로 진단된 C형 간염 바이러스 환자
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청각 P300 유발 뇌 잠재력: 인지 신경생리학적 중요성의 사건 관련 잠재력.
고정 관념(청각 괴짜 패러다임) 중에서 다른 자극에 주의를 기울여 특정 감각/인지 자극에 대한 뇌 반응을 나타냅니다.
주로 의사 결정 과정을 측정합니다(Polich and Kok, 1995).
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대조군
환자와 일치하는 연령 및 성별
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청각 P300 유발 뇌 잠재력: 인지 신경생리학적 중요성의 사건 관련 잠재력.
고정 관념(청각 괴짜 패러다임) 중에서 다른 자극에 주의를 기울여 특정 감각/인지 자극에 대한 뇌 반응을 나타냅니다.
주로 의사 결정 과정을 측정합니다(Polich and Kok, 1995).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 P300 유발 뇌 잠재력
기간: 24~72시간
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청각 P300 유발 뇌 잠재력: 인지 신경생리학적 중요성의 사건 관련 잠재력.
고정 관념(청각 괴짜 패러다임) 중에서 다른 자극에 주의를 기울여 특정 감각/인지 자극에 대한 뇌 반응을 나타냅니다.
주로 의사 결정 과정을 측정합니다(Polich and Kok, 1995).
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24~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):161-176. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9. Epub 2016 Dec 16.
- Latt NL. Update on the Management of Hepatitis C Virus Infection in the Setting of Chronic Kidney Disease and Kidney Transplantation. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2018 Dec;14(12):687-705.
- Louie KS, St Laurent S, Forssen UM, Mundy LM, Pimenta JM. The high comorbidity burden of the hepatitis C virus infected population in the United States. BMC Infect Dis. 2012 Apr 11;12:86. doi: 10.1186/1471-2334-12-86.
- Barreira DP, Marinho RT, Bicho M, Fialho R, Ouakinin SRS. Psychosocial and Neurocognitive Factors Associated With Hepatitis C - Implications for Future Health and Wellbeing. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2666. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02666. eCollection 2018.
- Waked I, Doss W, El-Sayed MH, Estes C, Razavi H, Shiha G, Yosry A, Esmat G. The current and future disease burden of chronic hepatitis C virus infection in Egypt. Arab J Gastroenterol. 2014 Jun;15(2):45-52. doi: 10.1016/j.ajg.2014.04.003. Epub 2014 Jun 6. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mansoura University HCV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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