Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

P300 we wczesnych zaburzeniach funkcji poznawczych w wirusowym zapaleniu wątroby typu C

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Wartość predykcyjna potencjalnego składnika P300 związanego ze zdarzeniem we wczesnych zaburzeniach funkcji poznawczych u pacjentów z niepowikłanym, nowo rozpoznanym wirusem zapalenia wątroby typu C

Około 50% pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C skarży się na zmęczenie i deficyty funkcji poznawczych jeszcze przed wystąpieniem znacznej niewydolności wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu zakażenia HCV na rozwój zmian poznawczych wiąże się z wieloma wyzwaniami. Częsta obecność czynników zakłócających, takich jak używanie nielegalnych narkotyków, depresja i marskość wątroby, może potencjalnie powodować upośledzenie funkcji poznawczych, a tym samym przesłaniać rolę zakażenia HCV jako głównego aktora w rozwoju upośledzenia funkcji poznawczych.

Obecność dysfunkcji mózgu u pacjentów z marskością wątroby jest dobrze znana. Zeegen i in. opisali w 1970 roku za pomocą testów neuropsychologicznych występowanie zmian poznawczych obejmujących głównie szybkość psychomotoryczną, uwagę i funkcje wykonawcze u osób z marskością wątroby, u których nie występowały kliniczne kryteria encefalopatii wątrobowej. Ten stan jest obecnie nazywany minimalną encefalopatią wątrobową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 uczestników składało się z 50 pacjentów zakażonych HCV i 50 zdrowych osób z grupy kontrolnej, dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznane zakażenie HCV

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba neuropsychiatryczna, która powoduje upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wirusem HCV
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym niepowikłanym wirusem zapalenia wątroby typu C
Test diagnostyczny: Potencjały związane ze zdarzeniami wizualnymi
Słuchowy potencjał mózgu wywołany przez P300: potencjał związany z wydarzeniem o poznawczym znaczeniu neurofizjologicznym. Reprezentuje reakcję mózgu na pewne bodźce czuciowe/poznawcze, zwracając uwagę na różne bodźce spośród bodźców stereotypowych (paradygmat dziwactwa słuchowego). Mierzy głównie proces decyzyjny (Polich i Kok, 1995).
Grupa kontrolna
Wiek i płeć dopasowane do pacjentów
Test diagnostyczny: Potencjały związane ze zdarzeniami wizualnymi
Słuchowy potencjał mózgu wywołany przez P300: potencjał związany z wydarzeniem o poznawczym znaczeniu neurofizjologicznym. Reprezentuje reakcję mózgu na pewne bodźce czuciowe/poznawcze, zwracając uwagę na różne bodźce spośród bodźców stereotypowych (paradygmat dziwactwa słuchowego). Mierzy głównie proces decyzyjny (Polich i Kok, 1995).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słuchowy potencjał mózgu wywołany przez P300
Ramy czasowe: 24-72 godziny
Słuchowy potencjał mózgu wywołany przez P300: potencjał związany z wydarzeniem o poznawczym znaczeniu neurofizjologicznym. Reprezentuje reakcję mózgu na pewne bodźce czuciowe/poznawcze, zwracając uwagę na różne bodźce spośród bodźców stereotypowych (paradygmat dziwactwa słuchowego). Mierzy głównie proces decyzyjny (Polich i Kok, 1995).
24-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura University HCV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj