Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

P300 i tidlig kognitiv svækkelse ved hepatitis C-virus

12. maj 2020 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Prædiktiv værdi af P300 hændelsesrelateret potentiel komponent i tidlig kognitiv svækkelse hos patienter med ukompliceret nydiagnosticeret hepatitis C-virus

Cirka 50 % af patienterne med hepatitis C har klager over træthed og kognitive underskud, selv før udviklingen af ​​signifikant nedsat leverfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere HCV-infektionens indflydelse på udviklingen af ​​kognitive ændringer indebærer mange udfordringer. Den hyppige tilstedeværelse af forvirrende faktorer såsom brug af ulovligt stof, depression og skrumpelever har potentialet til at fremkalde kognitiv svækkelse og slører derfor HCV-infektionens rolle som en vigtig aktør i udviklingen af ​​kognitiv svækkelse.

Tilstedeværelsen af ​​hjernedysfunktion hos patienter med levercirrhose er velkendt. Zeegen et al. beskrevet i 1970, gennem brug af neuropsykologiske tests, forekomsten af ​​kognitive ændringer, der hovedsageligt involverer psykomotorisk hastighed, opmærksomhed og eksekutiv funktion hos cirrose, som ikke havde kliniske kriterier for hepatisk encefalopati. Denne tilstand kaldes i øjeblikket minimal hepatisk encefalopati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 deltagere bestod af 50 HCV-patienter og 50 raske kontrol, alder og køn matchede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret HCV-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neuropsykiatrisk sygdom, der forårsager nedsat kognition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCV-patienter
Patienter med ukompliceret nydiagnosticeret hepatitis C-virus
Diagnostisk test: Visuelle begivenhedsrelaterede potentialer
Auditivt P300-fremkaldt hjernepotentiale: et begivenhedsrelateret potentiale af kognitiv neurofysiologisk betydning. Det repræsenterer hjernens reaktion på visse sensoriske/kognitive stimuli ved at være opmærksom på de forskellige stimulus blandt de stereotype (det auditive oddball-paradigme). Den måler hovedsageligt beslutningsprocessen (Polich og Kok, 1995).
Kontrolgruppe
Alder og køn matchet med patienter
Diagnostisk test: Visuelle begivenhedsrelaterede potentialer
Auditivt P300-fremkaldt hjernepotentiale: et begivenhedsrelateret potentiale af kognitiv neurofysiologisk betydning. Det repræsenterer hjernens reaktion på visse sensoriske/kognitive stimuli ved at være opmærksom på de forskellige stimulus blandt de stereotype (det auditive oddball-paradigme). Den måler hovedsageligt beslutningsprocessen (Polich og Kok, 1995).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditivt P300-fremkaldt hjernepotentiale
Tidsramme: 24-72 timer
Auditivt P300-fremkaldt hjernepotentiale: et begivenhedsrelateret potentiale af kognitiv neurofysiologisk betydning. Det repræsenterer hjernens reaktion på visse sensoriske/kognitive stimuli ved at være opmærksom på de forskellige stimulus blandt de stereotype (det auditive oddball-paradigme). Den måler hovedsageligt beslutningsprocessen (Polich og Kok, 1995).
24-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura University HCV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner