Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P300 hepatiitti C -viruksen varhaisessa kognitiivisessa heikkenemisessä

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

P300-tapahtumaan liittyvän mahdollisen komponentin ennustearvo varhaisessa kognitiivisessa heikkenemisessä potilailla, joilla on komplisoitumaton äskettäin diagnosoitu hepatiitti C -virus

Noin 50 % C-hepatiittipotilaista valittaa väsymyksestä ja kognitiivisista häiriöistä jo ennen merkittävän maksan vajaatoiminnan kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HCV-infektion vaikutuksen arvioimiseen kognitiivisten muutosten kehittymiseen liittyy monia haasteita. Hämmentäviä tekijöitä, kuten laittomien huumeiden käyttöä, masennusta ja kirroosia, esiintyy usein, ja ne voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä ja siten hämärtää HCV-infektion roolia kognitiivisten heikentymien kehittymisen päätekijänä.

Aivojen toimintahäiriöiden esiintyminen maksakirroosipotilailla tunnetaan hyvin. Zeegen et ai. kuvattiin vuonna 1970 neuropsykologisten testien avulla kognitiivisten muutosten esiintyminen, jotka liittyvät pääasiassa psykomotoriseen nopeuteen, tarkkaavaisuuteen ja toimeenpanotoimintoihin kirroosipotilailla, joilla ei ollut kliinisiä kriteerejä maksaenkefalopatialle. Tätä tilaa kutsutaan tällä hetkellä minimaaliseksi hepaattiseksi enkefalopatiaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 osallistujaa koostui 50 HCV-potilaasta ja 50 terveestä verrokista, ikä ja sukupuoli vastaavat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu HCV-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa neuropsykiatrinen sairaus, joka aiheuttaa kognition heikkenemistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCV-potilaat
Potilaat, joilla on komplisoitumaton äskettäin diagnosoitu hepatiitti C -virus
Diagnostinen testi: Visuaaliset tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet
Kuulo-P300:n aiheuttama aivopotentiaali: tapahtumaan liittyvä potentiaali, jolla on kognitiivista neurofysiologista merkitystä. Se edustaa aivojen vastetta tiettyihin sensorisiin/kognitiivisiin ärsykkeisiin kiinnittämällä huomiota stereotyyppisten ärsykkeiden eri ärsykkeisiin (audio oddball -paradigma). Se mittaa pääasiassa päätöksentekoprosessia (Polich ja Kok, 1995).
Kontrolliryhmä
Ikä ja sukupuoli sopivat potilaiden kanssa
Diagnostinen testi: Visuaaliset tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet
Kuulo-P300:n aiheuttama aivopotentiaali: tapahtumaan liittyvä potentiaali, jolla on kognitiivista neurofysiologista merkitystä. Se edustaa aivojen vastetta tiettyihin sensorisiin/kognitiivisiin ärsykkeisiin kiinnittämällä huomiota stereotyyppisten ärsykkeiden eri ärsykkeisiin (audio oddball -paradigma). Se mittaa pääasiassa päätöksentekoprosessia (Polich ja Kok, 1995).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulo-P300:n aiheuttama aivopotentiaali
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
Kuulo-P300:n aiheuttama aivopotentiaali: tapahtumaan liittyvä potentiaali, jolla on kognitiivista neurofysiologista merkitystä. Se edustaa aivojen vastetta tiettyihin sensorisiin/kognitiivisiin ärsykkeisiin kiinnittämällä huomiota stereotyyppisten ärsykkeiden eri ärsykkeisiin (audio oddball -paradigma). Se mittaa pääasiassa päätöksentekoprosessia (Polich ja Kok, 1995).
24-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mansoura University HCV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa