P300 nel deterioramento cognitivo precoce nel virus dell'epatite C
12 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Valore predittivo della componente potenziale correlata all'evento P300 nel deterioramento cognitivo precoce in pazienti con virus dell'epatite C non complicato di nuova diagnosi
Circa il 50% dei pazienti con epatite C lamenta affaticamento e deficit cognitivi anche prima dello sviluppo di una significativa compromissione epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'influenza dell'infezione da HCV sullo sviluppo dei cambiamenti cognitivi comporta molte sfide. La frequente presenza di fattori di confusione come l'uso di droghe illecite, la depressione e la cirrosi ha il potenziale per produrre deterioramento cognitivo e quindi oscurare il ruolo dell'infezione da HCV come attore principale nello sviluppo del deterioramento cognitivo.
La presenza di disfunzione cerebrale nei pazienti con cirrosi epatica è ben nota. Zegen et al. descrisse nel 1970, attraverso l'uso di test neuropsicologici, l'insorgenza di cambiamenti cognitivi che coinvolgono principalmente la velocità psicomotoria, l'attenzione e la funzione esecutiva nei cirrotici che non avevano criteri clinici per l'encefalopatia epatica. Questa condizione è attualmente chiamata encefalopatia epatica minima.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
100 partecipanti erano costituiti da 50 pazienti con HCV e 50 controlli sani, abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione da HCV di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia neuropsichiatrica che causa disturbi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con HCV
Pazienti con virus dell'epatite C di nuova diagnosi non complicato
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Potenziale cerebrale evocato da P300 uditivo: un potenziale correlato all'evento di significato neurofisiologico cognitivo.
Rappresenta la risposta del cervello a determinati stimoli sensoriali/cognitivi prestando attenzione ai diversi stimoli tra quelli stereotipati (il paradigma uditivo stravagante).
Misura principalmente il processo decisionale (Polich e Kok, 1995).
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Gruppo di controllo
Età e sesso abbinati ai pazienti
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Potenziale cerebrale evocato da P300 uditivo: un potenziale correlato all'evento di significato neurofisiologico cognitivo.
Rappresenta la risposta del cervello a determinati stimoli sensoriali/cognitivi prestando attenzione ai diversi stimoli tra quelli stereotipati (il paradigma uditivo stravagante).
Misura principalmente il processo decisionale (Polich e Kok, 1995).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziale cerebrale evocato P300 uditivo
Lasso di tempo: 24-72 ore
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Potenziale cerebrale evocato da P300 uditivo: un potenziale correlato all'evento di significato neurofisiologico cognitivo.
Rappresenta la risposta del cervello a determinati stimoli sensoriali/cognitivi prestando attenzione ai diversi stimoli tra quelli stereotipati (il paradigma uditivo stravagante).
Misura principalmente il processo decisionale (Polich e Kok, 1995).
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24-72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):161-176. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9. Epub 2016 Dec 16.
- Latt NL. Update on the Management of Hepatitis C Virus Infection in the Setting of Chronic Kidney Disease and Kidney Transplantation. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2018 Dec;14(12):687-705.
- Louie KS, St Laurent S, Forssen UM, Mundy LM, Pimenta JM. The high comorbidity burden of the hepatitis C virus infected population in the United States. BMC Infect Dis. 2012 Apr 11;12:86. doi: 10.1186/1471-2334-12-86.
- Barreira DP, Marinho RT, Bicho M, Fialho R, Ouakinin SRS. Psychosocial and Neurocognitive Factors Associated With Hepatitis C - Implications for Future Health and Wellbeing. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2666. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02666. eCollection 2018.
- Waked I, Doss W, El-Sayed MH, Estes C, Razavi H, Shiha G, Yosry A, Esmat G. The current and future disease burden of chronic hepatitis C virus infection in Egypt. Arab J Gastroenterol. 2014 Jun;15(2):45-52. doi: 10.1016/j.ajg.2014.04.003. Epub 2014 Jun 6. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Disturbi cognitivi
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Disfunzione cognitiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mansoura University HCV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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