P300 dans les troubles cognitifs précoces liés au virus de l'hépatite C
12 mai 2020 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Valeur prédictive du composant potentiel lié à l'événement P300 dans les troubles cognitifs précoces chez les patients atteints du virus de l'hépatite C non compliqué nouvellement diagnostiqué
Environ 50 % des patients atteints d'hépatite C se plaignent de fatigue et de déficits cognitifs avant même le développement d'une insuffisance hépatique importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de l'influence de l'infection par le VHC sur le développement des changements cognitifs comporte de nombreux défis. La présence fréquente de facteurs confondants tels que l'usage de drogues illicites, la dépression et la cirrhose a le potentiel de produire des troubles cognitifs et donc d'obscurcir le rôle de l'infection par le VHC en tant qu'acteur majeur dans le développement des troubles cognitifs.
La présence d'un dysfonctionnement cérébral chez les patients atteints de cirrhose du foie est bien connue. Zeegen et al. ont décrit en 1970, à l'aide de tests neuropsychologiques, la survenue d'altérations cognitives impliquant principalement la vitesse psychomotrice, l'attention et les fonctions exécutives chez des cirrhotiques n'ayant pas de critères cliniques d'encéphalopathie hépatique. Cette condition est actuellement appelée encéphalopathie hépatique minimale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 participants étaient composés de 50 patients atteints du VHC et de 50 témoins sains, d'âge et de sexe appariés.
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le VHC nouvellement diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Toute maladie neuropsychiatrique entraînant une altération de la cognition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients infectés par le VHC
Patients atteints du virus de l'hépatite C nouvellement diagnostiqué sans complication
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Potentiel cérébral évoqué par le P300 auditif : un potentiel lié à un événement d'importance neurophysiologique cognitive.
Il représente la réponse cérébrale à certains stimuli sensoriels/cognitifs en prêtant attention aux différents stimuli parmi les stéréotypés (le paradigme de l'oddball auditif).
Il mesure principalement le processus de prise de décision (Polich et Kok, 1995).
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Groupe de contrôle
Âge et sexe appariés avec les patients
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Potentiel cérébral évoqué par le P300 auditif : un potentiel lié à un événement d'importance neurophysiologique cognitive.
Il représente la réponse cérébrale à certains stimuli sensoriels/cognitifs en prêtant attention aux différents stimuli parmi les stéréotypés (le paradigme de l'oddball auditif).
Il mesure principalement le processus de prise de décision (Polich et Kok, 1995).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel cérébral évoqué par le P300 auditif
Délai: 24-72 heures
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Potentiel cérébral évoqué par le P300 auditif : un potentiel lié à un événement d'importance neurophysiologique cognitive.
Il représente la réponse cérébrale à certains stimuli sensoriels/cognitifs en prêtant attention aux différents stimuli parmi les stéréotypés (le paradigme de l'oddball auditif).
Il mesure principalement le processus de prise de décision (Polich et Kok, 1995).
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24-72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):161-176. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9. Epub 2016 Dec 16.
- Latt NL. Update on the Management of Hepatitis C Virus Infection in the Setting of Chronic Kidney Disease and Kidney Transplantation. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2018 Dec;14(12):687-705.
- Louie KS, St Laurent S, Forssen UM, Mundy LM, Pimenta JM. The high comorbidity burden of the hepatitis C virus infected population in the United States. BMC Infect Dis. 2012 Apr 11;12:86. doi: 10.1186/1471-2334-12-86.
- Barreira DP, Marinho RT, Bicho M, Fialho R, Ouakinin SRS. Psychosocial and Neurocognitive Factors Associated With Hepatitis C - Implications for Future Health and Wellbeing. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2666. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02666. eCollection 2018.
- Waked I, Doss W, El-Sayed MH, Estes C, Razavi H, Shiha G, Yosry A, Esmat G. The current and future disease burden of chronic hepatitis C virus infection in Egypt. Arab J Gastroenterol. 2014 Jun;15(2):45-52. doi: 10.1016/j.ajg.2014.04.003. Epub 2014 Jun 6. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Troubles neurocognitifs
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Troubles cognitifs
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura University HCV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .