Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

P300 i tidlig kognitiv svikt ved hepatitt C-virus

12. mai 2020 oppdatert av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Prediktiv verdi av P300-hendelsesrelatert potensiell komponent i tidlig kognitiv svikt hos pasienter med ukomplisert nylig diagnostisert hepatitt C-virus

Omtrent 50 % av pasientene med hepatitt C har klager over tretthet og kognitive mangler allerede før utviklingen av betydelig nedsatt leverfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å vurdere påvirkningen av HCV-infeksjon på utviklingen av kognitive endringer innebærer mange utfordringer. Den hyppige tilstedeværelsen av forstyrrende faktorer som bruk av ulovlige stoffer, depresjon og skrumplever har potensial til å gi kognitiv svekkelse og derfor tilsløre rollen til HCV-infeksjon som en viktig aktør i utviklingen av kognitiv svikt.

Tilstedeværelsen av hjernedysfunksjon hos pasienter med levercirrhose er velkjent. Zeegen et al. beskrevet i 1970, gjennom bruk av nevropsykologiske tester, forekomsten av kognitive endringer som hovedsakelig involverer psykomotorisk hastighet, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon hos cirrhotics som ikke hadde kliniske kriterier for hepatisk encefalopati. Denne tilstanden kalles for tiden minimal hepatisk encefalopati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 deltakere besto av 50 HCV-pasienter og 50 friske kontroll, alder og kjønn matchet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert HCV-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nevropsykiatrisk sykdom som forårsaker nedsatt kognisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCV-pasienter
Pasienter med ukomplisert nydiagnostisert hepatitt C-virus
Diagnostisk test: Visuelle hendelsesrelaterte potensialer
Auditivt P300-fremkalt hjernepotensial: et hendelsesrelatert potensiale av kognitiv nevrofysiologisk betydning. Den representerer hjerneresponsen på visse sensoriske/kognitive stimuli ved å ta hensyn til de forskjellige stimulansene blant de stereotype (det auditive oddball-paradigmet). Den måler hovedsakelig beslutningsprosessen (Polich og Kok, 1995).
Kontrollgruppe
Alder og kjønn samsvarer med pasientene
Diagnostisk test: Visuelle hendelsesrelaterte potensialer
Auditivt P300-fremkalt hjernepotensial: et hendelsesrelatert potensiale av kognitiv nevrofysiologisk betydning. Den representerer hjerneresponsen på visse sensoriske/kognitive stimuli ved å ta hensyn til de forskjellige stimulansene blant de stereotype (det auditive oddball-paradigmet). Den måler hovedsakelig beslutningsprosessen (Polich og Kok, 1995).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditivt P300-fremkalt hjernepotensial
Tidsramme: 24-72 timer
Auditivt P300-fremkalt hjernepotensial: et hendelsesrelatert potensiale av kognitiv nevrofysiologisk betydning. Den representerer hjerneresponsen på visse sensoriske/kognitive stimuli ved å ta hensyn til de forskjellige stimulansene blant de stereotype (det auditive oddball-paradigmet). Den måler hovedsakelig beslutningsprosessen (Polich og Kok, 1995).
24-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura University HCV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere