P300 en Deterioro Cognitivo Temprano en el Virus de la Hepatitis C
12 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Valor predictivo del componente potencial relacionado con eventos de P300 en el deterioro cognitivo temprano en pacientes con virus de hepatitis C recién diagnosticado sin complicaciones
Aproximadamente el 50% de los pacientes con hepatitis C tienen quejas de fatiga y déficit cognitivo incluso antes del desarrollo de insuficiencia hepática significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la influencia de la infección por VHC en el desarrollo de cambios cognitivos implica muchos desafíos. La presencia frecuente de factores de confusión, como el uso de drogas ilícitas, la depresión y la cirrosis, tiene el potencial de producir deterioro cognitivo y, por lo tanto, oscurece el papel de la infección por VHC como actor principal en el desarrollo del deterioro cognitivo.
Es bien conocida la presencia de disfunción cerebral en pacientes con cirrosis hepática. Zeegen et al. describieron en 1970, mediante el uso de pruebas neuropsicológicas, la aparición de cambios cognitivos que involucraban principalmente la velocidad psicomotora, la atención y la función ejecutiva en cirróticos que no tenían criterios clínicos de encefalopatía hepática. Esta condición se llama actualmente encefalopatía hepática mínima.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 participantes consistieron en 50 pacientes con VHC y 50 controles sanos, emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por VHC recién diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad neuropsiquiátrica que cause deterioro de la cognición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con VHC
Pacientes con virus de la hepatitis C recién diagnosticado sin complicaciones
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Potencial cerebral evocado auditivo P300: un potencial relacionado con eventos de importancia neurofisiológica cognitiva.
Representa la respuesta del cerebro a ciertos estímulos sensoriales/cognitivos prestando atención a los diferentes estímulos entre los estereotípicos (el paradigma auditivo extraño).
Mide principalmente el proceso de toma de decisiones (Polich y Kok, 1995).
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Grupo de control
Edad y sexo pareados con los pacientes
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Potencial cerebral evocado auditivo P300: un potencial relacionado con eventos de importancia neurofisiológica cognitiva.
Representa la respuesta del cerebro a ciertos estímulos sensoriales/cognitivos prestando atención a los diferentes estímulos entre los estereotípicos (el paradigma auditivo extraño).
Mide principalmente el proceso de toma de decisiones (Polich y Kok, 1995).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencial cerebral evocado auditivo P300
Periodo de tiempo: 24-72 horas
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Potencial cerebral evocado auditivo P300: un potencial relacionado con eventos de importancia neurofisiológica cognitiva.
Representa la respuesta del cerebro a ciertos estímulos sensoriales/cognitivos prestando atención a los diferentes estímulos entre los estereotípicos (el paradigma auditivo extraño).
Mide principalmente el proceso de toma de decisiones (Polich y Kok, 1995).
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24-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):161-176. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9. Epub 2016 Dec 16.
- Latt NL. Update on the Management of Hepatitis C Virus Infection in the Setting of Chronic Kidney Disease and Kidney Transplantation. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2018 Dec;14(12):687-705.
- Louie KS, St Laurent S, Forssen UM, Mundy LM, Pimenta JM. The high comorbidity burden of the hepatitis C virus infected population in the United States. BMC Infect Dis. 2012 Apr 11;12:86. doi: 10.1186/1471-2334-12-86.
- Barreira DP, Marinho RT, Bicho M, Fialho R, Ouakinin SRS. Psychosocial and Neurocognitive Factors Associated With Hepatitis C - Implications for Future Health and Wellbeing. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2666. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02666. eCollection 2018.
- Waked I, Doss W, El-Sayed MH, Estes C, Razavi H, Shiha G, Yosry A, Esmat G. The current and future disease burden of chronic hepatitis C virus infection in Egypt. Arab J Gastroenterol. 2014 Jun;15(2):45-52. doi: 10.1016/j.ajg.2014.04.003. Epub 2014 Jun 6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Trastornos cognitivos
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura University HCV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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