Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

P300 при ранних когнитивных нарушениях при вирусе гепатита С

12 мая 2020 г. обновлено: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Прогностическое значение связанного с событием потенциального компонента Р300 в ранних когнитивных нарушениях у пациентов с неосложненным недавно диагностированным вирусом гепатита С

Приблизительно 50% больных гепатитом С предъявляют жалобы на утомляемость и когнитивные нарушения еще до развития выраженной печеночной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка влияния ВГС-инфекции на развитие когнитивных изменений сопряжена со многими трудностями. Частое присутствие смешанных факторов, таких как употребление запрещенных наркотиков, депрессия и цирроз печени, может привести к когнитивным нарушениям и, следовательно, скрыть роль инфекции ВГС как основного фактора в развитии когнитивных нарушений.

Наличие дисфункции головного мозга у больных циррозом печени хорошо известно. Зееген и др. описал в 1970 г. с помощью нейропсихологических тестов возникновение когнитивных изменений, затрагивающих в основном скорость психомоторных реакций, внимание и исполнительную функцию у больных циррозом печени, у которых не было клинических критериев печеночной энцефалопатии. Это состояние в настоящее время называется минимальной печеночной энцефалопатией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 участников состояли из 50 пациентов с ВГС и 50 здоровых лиц контрольной группы, соответствующих возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированная инфекция ВГС

Критерий исключения:

  • Любое нервно-психическое заболевание, вызывающее нарушение когнитивных функций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ВГС
Пациенты с неосложненным недавно диагностированным вирусом гепатита С
Диагностический тест: Визуальные возможности, связанные с событиями
Слуховой P300-вызванный мозговой потенциал: связанный с событием потенциал когнитивного нейрофизиологического значения. Он представляет собой реакцию мозга на определенные сенсорные/когнитивные стимулы путем обращения внимания на различные стимулы среди стереотипных (аудиальная парадигма чудака). Он измеряет в основном процесс принятия решений (Полич и Кок, 1995).
Контрольная группа
Возраст и пол совпадают с пациентами
Диагностический тест: Визуальные возможности, связанные с событиями
Слуховой P300-вызванный мозговой потенциал: связанный с событием потенциал когнитивного нейрофизиологического значения. Он представляет собой реакцию мозга на определенные сенсорные/когнитивные стимулы путем обращения внимания на различные стимулы среди стереотипных (аудиальная парадигма чудака). Он измеряет в основном процесс принятия решений (Полич и Кок, 1995).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слуховой P300-вызванный мозговой потенциал
Временное ограничение: 24-72 часа
Слуховой P300-вызванный мозговой потенциал: связанный с событием потенциал когнитивного нейрофизиологического значения. Он представляет собой реакцию мозга на определенные сенсорные/когнитивные стимулы путем обращения внимания на различные стимулы среди стереотипных (аудиальная парадигма чудака). Он измеряет в основном процесс принятия решений (Полич и Кок, 1995).
24-72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mansoura University HCV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться