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C型肝炎ウイルスにおける早期認知障害におけるP300

2020年5月12日 更新者：Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital

新たに診断された合併症のないC型肝炎ウイルス患者における早期認知障害におけるP300事象関連の潜在的成分の予測値

C型肝炎患者の約50％は、重大な肝障害が発症する前から疲労や認知障害を訴えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

認知変化の進行に対する HCV 感染の影響を評価するには、多くの課題が伴います。 違法薬物使用、うつ病、肝硬変などの交絡因子が頻繁に存在すると、認知障害を引き起こす可能性があり、そのため認知障害の発症における主要な役割としての HCV 感染の役割が曖昧になっています。

肝硬変患者に脳機能障害が存在することはよく知られています。 ゼーゲンら。 1970年に、肝性脳症の臨床基準を持たない肝硬変患者において、神経心理学的検査を用いて、主に精神運動速度、注意力、実行機能に関わる認知変化が起こることが報告された。 この状態は現在、軽度肝性脳症と呼ばれています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Mansoura、エジプト
        • Mansoura University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

100 人の参加者は、年齢と性別が一致した 50 人の HCV 患者と 50 人の健康な対照から構成されていました。

説明

包含基準:

  • 新たに診断されたHCV感染症

除外基準:

  • 認知障害を引き起こす精神神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HCV患者
新たに診断された合併症のないC型肝炎ウイルス患者
診断テスト：視覚的なイベント関連の可能性
聴覚 P300 誘発脳電位: 認知神経生理学的に重要な事象関連電位。 これは、定型刺激 (聴覚の奇妙なパラダイム) の中で異なる刺激に注意を払うことによって、特定の感覚/認知刺激に対する脳の反応を表します。 それは主に意思決定プロセスを測定します (Polich と Kok、1995)。
対照群
患者様の年齢・性別に合わせた対応
診断テスト：視覚的なイベント関連の可能性
聴覚 P300 誘発脳電位: 認知神経生理学的に重要な事象関連電位。 これは、定型刺激 (聴覚の奇妙なパラダイム) の中で異なる刺激に注意を払うことによって、特定の感覚/認知刺激に対する脳の反応を表します。 それは主に意思決定プロセスを測定します (Polich と Kok、1995)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚 P300 誘発脳電位
時間枠：24～72時間
聴覚 P300 誘発脳電位: 認知神経生理学的に重要な事象関連電位。 これは、定型刺激 (聴覚の奇妙なパラダイム) の中で異なる刺激に注意を払うことによって、特定の感覚/認知刺激に対する脳の反応を表します。 それは主に意思決定プロセスを測定します (Polich と Kok、1995)。
24～72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月12日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mansoura University HCV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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