Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

P300 u časné kognitivní poruchy u viru hepatitidy C

12. května 2020 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Prediktivní hodnota P300 Event-related potenciální složky u časné kognitivní poruchy u pacientů s nekomplikovaným nově diagnostikovaným virem hepatitidy C

Přibližně 50 % pacientů s hepatitidou C si stěžuje na únavu a kognitivní deficity ještě před rozvojem významného poškození jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení vlivu infekce HCV na rozvoj kognitivních změn zahrnuje mnoho problémů. Častá přítomnost matoucích faktorů, jako je užívání nelegálních drog, deprese a cirhóza, může způsobit kognitivní poruchy, a proto zatemňuje roli infekce HCV jako hlavního aktéra ve vývoji kognitivní poruchy.

Přítomnost mozkové dysfunkce u pacientů s jaterní cirhózou je dobře známá. Zeegen a kol. popsali v roce 1970 pomocí neuropsychologických testů výskyt kognitivních změn zahrnujících zejména psychomotorickou rychlost, pozornost a exekutivní funkce u cirhotiků, kteří neměli klinická kritéria pro jaterní encefalopatii. Tento stav se v současnosti nazývá minimální jaterní encefalopatie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 účastníků se skládalo z 50 pacientů s HCV a 50 zdravých kontrolních osob stejného věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná infekce HCV

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli neuropsychiatrické onemocnění, které způsobuje zhoršenou kognici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HCV pacientů
Pacienti s nekomplikovaným nově diagnostikovaným virem hepatitidy C
Diagnostický test: Potenciály související s vizuálními událostmi
Sluchový potenciál mozku vyvolaný P300: potenciál související s událostmi s kognitivním neurofyziologickým významem. Představuje reakci mozku na určité smyslové/kognitivní podněty tím, že věnuje pozornost různým podnětům mezi stereotypními (paradigma sluchového podivného). Měří především rozhodovací proces (Polich a Kok, 1995).
Kontrolní skupina
Věk a pohlaví odpovídalo pacientům
Diagnostický test: Potenciály související s vizuálními událostmi
Sluchový potenciál mozku vyvolaný P300: potenciál související s událostmi s kognitivním neurofyziologickým významem. Představuje reakci mozku na určité smyslové/kognitivní podněty tím, že věnuje pozornost různým podnětům mezi stereotypními (paradigma sluchového podivného). Měří především rozhodovací proces (Polich a Kok, 1995).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluchový potenciál mozku vyvolaný P300
Časové okno: 24-72 hodin
Sluchový potenciál mozku vyvolaný P300: potenciál související s událostmi s kognitivním neurofyziologickým významem. Představuje reakci mozku na určité smyslové/kognitivní podněty tím, že věnuje pozornost různým podnětům mezi stereotypními (paradigma sluchového podivného). Měří především rozhodovací proces (Polich a Kok, 1995).
24-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura University HCV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit