P300 no comprometimento cognitivo precoce no vírus da hepatite C
12 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Valor preditivo do componente potencial relacionado ao evento P300 no comprometimento cognitivo precoce em pacientes com vírus da hepatite C não complicado recém-diagnosticado
Aproximadamente 50% dos pacientes com hepatite C apresentam queixas de fadiga e déficits cognitivos antes mesmo do desenvolvimento de comprometimento hepático significativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a influência da infecção pelo HCV no desenvolvimento de alterações cognitivas envolve muitos desafios. A presença frequente de fatores de confusão, como uso de drogas ilícitas, depressão e cirrose, tem o potencial de produzir comprometimento cognitivo e, portanto, obscurecer o papel da infecção pelo HCV como um ator importante no desenvolvimento do comprometimento cognitivo.
A presença de disfunção cerebral em pacientes com cirrose hepática é bem conhecida. Zeegen et ai. descreveram em 1970, por meio de testes neuropsicológicos, a ocorrência de alterações cognitivas envolvendo principalmente velocidade psicomotora, atenção e função executiva em cirróticos que não apresentavam critérios clínicos para encefalopatia hepática. Esta condição é atualmente chamada de encefalopatia hepática mínima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 participantes consistiram em 50 pacientes com HCV e 50 controles saudáveis, com idade e sexo pareados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por HCV recém-diagnosticada
Critério de exclusão:
- Qualquer doença neuropsiquiátrica que cause cognição prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com HCV
Pacientes com vírus da hepatite C não complicado recém-diagnosticado
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Potencial cerebral evocado por P300 auditivo: um potencial relacionado a eventos de significado neurofisiológico cognitivo.
Representa a resposta do cérebro a certos estímulos sensoriais/cognitivos prestando atenção ao estímulo diferente entre os estereotipados (o paradigma auditivo excêntrico).
Ele mede principalmente o processo de tomada de decisão (Polich e Kok, 1995).
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Grupo de controle
Idade e sexo pareados com os pacientes
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Potencial cerebral evocado por P300 auditivo: um potencial relacionado a eventos de significado neurofisiológico cognitivo.
Representa a resposta do cérebro a certos estímulos sensoriais/cognitivos prestando atenção ao estímulo diferente entre os estereotipados (o paradigma auditivo excêntrico).
Ele mede principalmente o processo de tomada de decisão (Polich e Kok, 1995).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial auditivo cerebral evocado pelo P300
Prazo: 24-72 horas
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Potencial cerebral evocado por P300 auditivo: um potencial relacionado a eventos de significado neurofisiológico cognitivo.
Representa a resposta do cérebro a certos estímulos sensoriais/cognitivos prestando atenção ao estímulo diferente entre os estereotipados (o paradigma auditivo excêntrico).
Ele mede principalmente o processo de tomada de decisão (Polich e Kok, 1995).
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24-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):161-176. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9. Epub 2016 Dec 16.
- Latt NL. Update on the Management of Hepatitis C Virus Infection in the Setting of Chronic Kidney Disease and Kidney Transplantation. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2018 Dec;14(12):687-705.
- Louie KS, St Laurent S, Forssen UM, Mundy LM, Pimenta JM. The high comorbidity burden of the hepatitis C virus infected population in the United States. BMC Infect Dis. 2012 Apr 11;12:86. doi: 10.1186/1471-2334-12-86.
- Barreira DP, Marinho RT, Bicho M, Fialho R, Ouakinin SRS. Psychosocial and Neurocognitive Factors Associated With Hepatitis C - Implications for Future Health and Wellbeing. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2666. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02666. eCollection 2018.
- Waked I, Doss W, El-Sayed MH, Estes C, Razavi H, Shiha G, Yosry A, Esmat G. The current and future disease burden of chronic hepatitis C virus infection in Egypt. Arab J Gastroenterol. 2014 Jun;15(2):45-52. doi: 10.1016/j.ajg.2014.04.003. Epub 2014 Jun 6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Distúrbios Cognitivos
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura University HCV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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