Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

P300 bij vroege cognitieve stoornissen bij hepatitis C-virus

12 mei 2020 bijgewerkt door: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Voorspellende waarde van P300 Event-gerelateerde potentiële component in vroege cognitieve stoornissen bij patiënten met ongecompliceerd nieuw gediagnosticeerd hepatitis C-virus

Ongeveer 50% van de patiënten met hepatitis C heeft klachten van vermoeidheid en cognitieve stoornissen, zelfs vóór de ontwikkeling van een significante leverfunctiestoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beoordelen van de invloed van HCV-infectie op de ontwikkeling van cognitieve veranderingen brengt veel uitdagingen met zich mee. De veelvuldige aanwezigheid van verstorende factoren zoals het gebruik van illegale drugs, depressie en cirrose kan cognitieve stoornissen veroorzaken en daardoor de rol van HCV-infectie als een belangrijke factor in de ontwikkeling van cognitieve stoornissen verdoezelen.

De aanwezigheid van hersendisfunctie bij patiënten met levercirrose is algemeen bekend. Zeegen et al. beschreven in 1970, door het gebruik van neuropsychologische tests, het optreden van cognitieve veranderingen die voornamelijk betrekking hadden op psychomotorische snelheid, aandacht en executieve functies bij patiënten met cirrose die geen klinische criteria hadden voor hepatische encefalopathie. Deze aandoening wordt momenteel minimale hepatische encefalopathie genoemd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 deelnemers bestonden uit 50 HCV-patiënten en 50 gezonde controle, leeftijd en geslacht gematcht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde HCV-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke neuropsychiatrische aandoening die een verminderde cognitie veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCV-patiënten
Patiënten met ongecompliceerd nieuw gediagnosticeerd hepatitis C-virus
Diagnostische toets: Visuele gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden
Auditief P300-opgewekt hersenpotentieel: een gebeurtenisgerelateerd potentieel van cognitief neurofysiologische betekenis. Het vertegenwoordigt de reactie van de hersenen op bepaalde sensorische/cognitieve stimuli door aandacht te schenken aan de verschillende stimulus onder de stereotiepe (het auditieve excentrieke paradigma). Het meet voornamelijk het besluitvormingsproces (Polich en Kok, 1995).
Controlegroep
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met patiënten
Diagnostische toets: Visuele gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden
Auditief P300-opgewekt hersenpotentieel: een gebeurtenisgerelateerd potentieel van cognitief neurofysiologische betekenis. Het vertegenwoordigt de reactie van de hersenen op bepaalde sensorische/cognitieve stimuli door aandacht te schenken aan de verschillende stimulus onder de stereotiepe (het auditieve excentrieke paradigma). Het meet voornamelijk het besluitvormingsproces (Polich en Kok, 1995).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Auditief P300-opgewekt hersenpotentieel
Tijdsspanne: 24-72 uur
Auditief P300-opgewekt hersenpotentieel: een gebeurtenisgerelateerd potentieel van cognitief neurofysiologische betekenis. Het vertegenwoordigt de reactie van de hersenen op bepaalde sensorische/cognitieve stimuli door aandacht te schenken aan de verschillende stimulus onder de stereotiepe (het auditieve excentrieke paradigma). Het meet voornamelijk het besluitvormingsproces (Polich en Kok, 1995).
24-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura University HCV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren