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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04389424
유방암에서 체성분, 음식섭취, 미량영양소와 다량영양소의 유전자 발현과의 관계 (NUTRIBREAST)
2020년 5월 11일 업데이트: Instituto Jalisciense de Cancerologia
유방암 여성의 약물치료, 음식섭취, 체성분, 혈장 미량영양소 수치와 대사, 노화, 면역 관련 유전자 발현과의 관계 평가.
이 프로토콜은 25 hidroxy 비타민 D, 시토크롬 및 비타민 D 수용체의 유전자 발현, 엔도시펜, 타목시펜, 엑세메스탄 및 영양 및 내분비 대사와 관련된 기타 대사산물의 측정을 포함합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45180
- 모병
- Instituto Jalisciense de Cancerologia
-
연락하다:
- JOSE ALFONSO CRUZ RAMOS, MD
- 전화번호: 1523314886313
- 이메일: josealfonsocr@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
멕시코 유방암 여성
설명
포함 기준:
- 내분비요법을 받고 있거나 내분비요법 후 재발한 유방암 여성
- 서명된 동의
제외 기준:
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아나스트로졸
아나스트로졸 치료를 받는 유방암 여성
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유방암 재발 예방을 위한 아나스트로졸의 사용
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타목시펜
타목시펜 치료를 받는 유방암 여성
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유방암 재발 방지를 위한 타목시펜의 사용
|
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엑세메스탄
엑세메스탄 치료를 받는 유방암 여성
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유방암 재발 방지를 위한 엑세메스탄의 사용
|
|
기본
내분비 치료를 받지 않은 유방암 여성 내강형(초진단 시)
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생검 또는 유방 절제술에 의한 유방 암의 초기 진단
다른 이름들:
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회귀
내분비 요법 중 질병이 재발한 유방암 여성 내강형
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유방암 재발 예방을 위한 아나스트로졸의 사용
유방암 재발 방지를 위한 타목시펜의 사용
내분비 요법에서 유방암 재발
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하이드록시 비타민 D 컨센트레이션
기간: 최소 3개월의 타목시펜, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄 치료(내분비 요법) 후 1회
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Hidroxy 비타민 D의 혈장 수준
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최소 3개월의 타목시펜, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄 치료(내분비 요법) 후 1회
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체성분
기간: 최소 3개월의 내분비 요법과 함께 등록 시 1회
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체성분(생체 임피던스)
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최소 3개월의 내분비 요법과 함께 등록 시 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타목시펜 혈장 수치
기간: 한 번. 최소 3개월의 타목시펜 치료 후
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타목시펜 혈장 수치
|
한 번. 최소 3개월의 타목시펜 치료 후
|
|
아나스트로졸
기간: 한 번. 최소 3개월의 아나스트로졸 치료 후
|
아나스트로졸 혈장 수치
|
한 번. 최소 3개월의 아나스트로졸 치료 후
|
|
엑세메스탄
기간: 한 번. 엑세메스탄 치료 최소 3개월 후
|
엑세메스탄 혈장 수치
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한 번. 엑세메스탄 치료 최소 3개월 후
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|
회귀
기간: 한 번. 내분비 요법으로 최소 3개월 후 재발 시
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타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 사용한 내분비 요법 후 유방암의 재발
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한 번. 내분비 요법으로 최소 3개월 후 재발 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식품 소비 회수 24시간(ASA 24)
기간: 등록 시
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자동 자가 관리 리콜 시스템
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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