体組成、食物消費、微量栄養素および主要栄養素と乳がんの遺伝子発現との関係 (NUTRIBREAST)
2020年5月11日 更新者：Instituto Jalisciense de Cancerologia
乳がん女性における薬物療法、食物消費、体組成および血漿微量栄養素レベルと、代謝、老化および免疫に関連する遺伝子の発現との関係の評価。
このプロトコルには、25 ヒドロキシ ビタミン D、チトクロムおよびビタミン D 受容体の遺伝子発現、エンドキシフェン、タモキシフェン、エキセメスタン、および栄養と内分泌代謝に関連するその他の代謝産物の測定が含まれます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、45180
- 募集
- Instituto Jalisciense de Cancerologia
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コンタクト：
- JOSE ALFONSO CRUZ RAMOS, MD
- 電話番号：1523314886313
- メール：josealfonsocr@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～98年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
メキシコの乳がんの女性
説明
包含基準:
- 内分泌療法を受けている乳がんの女性、または内分泌療法後に疾患が再発した女性
- 署名された同意書
除外基準:
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アナストロゾール
アナストロゾール治療を受けた乳がん女性
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乳がん再発予防のためのアナストロゾールの使用
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タモキシフェン
タモキシフェン治療を受けた乳がん女性
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乳がん再発予防のためのタモキシフェンの使用
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エキセメスタン
エキセメスタン治療を受けた乳がん女性
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乳がん再発予防のためのエキセメスタンの使用
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基礎
内分泌治療を受けていないルミナ型乳がん女性（初診時）
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生検または乳房切除術による乳房瘡の初期診断
他の名前：
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再発
内分泌療法中に疾患が再発したルミナ型乳がん女性
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乳がん再発予防のためのアナストロゾールの使用
乳がん再発予防のためのタモキシフェンの使用
内分泌療法中の乳がん再発
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒドロキシビタミンD濃度
時間枠：タモキシフェン、アナストロゾール、またはエキセメスタンによる最低3か月の治療（内分泌療法）後に1回
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ヒドロキシビタミンDの血漿レベル
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タモキシフェン、アナストロゾール、またはエキセメスタンによる最低3か月の治療（内分泌療法）後に1回
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体組成
時間枠：少なくとも 3 か月の内分泌療法を伴う登録時に 1 回
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体組成 (生体インピーダンス)
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少なくとも 3 か月の内分泌療法を伴う登録時に 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タモキシフェンの血漿レベル
時間枠：一度。少なくとも3か月のタモキシフェン治療後
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タモキシフェンの血漿レベル
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一度。少なくとも3か月のタモキシフェン治療後
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アナストロゾール
時間枠：一度。少なくとも3か月のアナストロゾール治療後
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アナストロゾールの血漿濃度
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一度。少なくとも3か月のアナストロゾール治療後
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エキセメスタン
時間枠：一度。最低3か月のエキセメスタン治療後
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エキセメスタンの血漿レベル
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一度。最低3か月のエキセメスタン治療後
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再発
時間枠：一度。内分泌療法を受けてから少なくとも3か月後に再発した場合
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タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤による内分泌療法後の乳がんの再発
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一度。内分泌療法を受けてから少なくとも3か月後に再発した場合
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24 時間の食品消費リコール (ASA 24)
時間枠：登録時
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自動自己管理リコールシステム
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月15日
研究の完了 (予想される)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月11日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1/15
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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