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Relación entre composición corporal, consumo de alimentos y micro y macronutrientes con expresión génica en cáncer de mama (NUTRIBREAST)

11 de mayo de 2020 actualizado por: Instituto Jalisciense de Cancerologia

Evaluación de la relación entre la terapia farmacológica, el consumo de alimentos, la composición corporal y los niveles de micronutrientes plasmáticos con la expresión de genes relacionados con el metabolismo, el envejecimiento y la inmunidad en mujeres con cáncer de mama.

El protocolo implica la medición de 25 hidroxi vitamina D, expresión génica de citocromo y receptor de vitamina D, endoxifeno, tamoxifeno, exemestano y otros metabolitos relacionados con la nutrición y el metabolismo endocrino.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: JOSE ALFONSO CRUZ RAMOS, MD
  • Número de teléfono: 1523314886313
  • Correo electrónico: josealfonsocr@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 45180
        • Reclutamiento
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujer mexicana con cáncer de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con cáncer de mama bajo terapia endocrina o recurrencia de la enfermedad después de la terapia endocrina
  • consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anastrozol
Mujeres con cáncer de mama en tratamiento con anastrozol
Droga: Anastrozol
Uso de anastrozol para la prevención de la recurrencia del cáncer de mama
Tamoxifeno
Mujeres con cáncer de mama en tratamiento con tamoxifeno
Droga: Tamoxifeno
Uso de tamoxifeno para la prevención de la recurrencia del cáncer de mama
Exemestano
Mujeres con cáncer de mama en tratamiento con exemestano
Droga: Exemestano
Uso de exemestano para la prevención de la recurrencia del cáncer de mama
Basal
Mujeres con cáncer de mama tipo luminal sin ningún tratamiento endocrino (al diagnóstico inicial)
Prueba de diagnóstico: Basal
Diagnóstico inicial de cáncer de mama por biopsia o mastectomía
Otros nombres:
  • Diagnóstico inicial de cáncer de mama
Reaparición
Mujeres con cáncer de mama tipo luminal con recurrencia de la enfermedad durante la terapia endocrina
Droga: Anastrozol
Uso de anastrozol para la prevención de la recurrencia del cáncer de mama
Droga: Tamoxifeno
Uso de tamoxifeno para la prevención de la recurrencia del cáncer de mama
Prueba de diagnóstico: Reaparición
Recurrencia del cáncer de mama bajo terapia endocrina
Otros nombres:
  • Recurrencia de cáncer de mama bajo terapia endoctina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: Una vez después de un mínimo de 3 meses de tratamiento con tamoxifeno, anastrozol o exemestano (terapia endocrina)
Niveles plasmáticos de hidroxivitamina D
Una vez después de un mínimo de 3 meses de tratamiento con tamoxifeno, anastrozol o exemestano (terapia endocrina)
Composición corporal
Periodo de tiempo: Una vez al inscribirse con al menos 3 meses de terapia endocrina
Composición corporal (bioimpedancia)
Una vez al inscribirse con al menos 3 meses de terapia endocrina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles plasmáticos de tamoxifeno
Periodo de tiempo: Una vez. Después de un mínimo de 3 meses de tratamiento con tamoxifeno
Niveles plasmáticos de tamoxifeno
Una vez. Después de un mínimo de 3 meses de tratamiento con tamoxifeno
Anastrozol
Periodo de tiempo: Una vez. Después de un mínimo de 3 meses de tratamiento con anastrozol
Niveles plasmáticos de anastrozol
Una vez. Después de un mínimo de 3 meses de tratamiento con anastrozol
Exemestano
Periodo de tiempo: Una vez. Después de un mínimo de 3 meses de tratamiento con exemestano
Niveles plasmáticos de exemestano
Una vez. Después de un mínimo de 3 meses de tratamiento con exemestano
Reaparición
Periodo de tiempo: Una vez. En recurrencia después de al menos 3 meses con terapia endocrina
Recurrencia del cáncer de mama después de la terapia endocrina con tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa
Una vez. En recurrencia después de al menos 3 meses con terapia endocrina

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recordatorio de consumo de alimentos 24 horas (ASA 24)
Periodo de tiempo: Al inscribirse
Sistema de retiro automatizado autoadministrado
Al inscribirse

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Colaboradores

University of Guadalajara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1/15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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