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Relazione tra composizione corporea, consumo di cibo e micro e macronutrienti con l'espressione genica nel cancro al seno (NUTRIBREAST)

11 maggio 2020 aggiornato da: Instituto Jalisciense de Cancerologia

Valutazione della relazione tra terapia farmacologica, consumo di cibo, composizione corporea e livelli di micronuclei plasmatici con l'espressione di geni correlati al metabolismo, all'invecchiamento e all'immunità nelle donne con carcinoma mammario.

Il protocollo prevede la misurazione di 25 idrossi vitamina D, espressione genica del citocromo e del recettore della vitamina D, endoxifene, tamoxifene, exemestane e altri metaboliti correlati alla nutrizione e al metabolismo endocrino.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 45180
        • Reclutamento
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donna messicana con cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con cancro al seno sotto terapia endocrina o recidiva della malattia dopo terapia endocrina
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anastrozolo
Donne con carcinoma mammario in trattamento con anastrozolo
Droga: Anastrozolo
Uso di anastrozolo per la prevenzione delle recidive del cancro al seno
Tamoxifene
Donne con cancro al seno con trattamento con tamoxifene
Droga: Tamoxifene
Uso del tamoxifene per la prevenzione delle recidive del cancro al seno
Exemestane
Donne con cancro al seno con trattamento con exemestane
Droga: Exemestane
Uso di exemestane per la prevenzione delle recidive del cancro al seno
Basale
Donne con carcinoma mammario di tipo luminale senza alcun trattamento endocrino (alla diagnosi iniziale)
Test diagnostico: Basale
Diagnosi iniziale di carcinoma mammario mediante biopsia o mastectomia
Altri nomi:
  • Diagnosi iniziale del cancro al seno
Ricorrenza
Tipo luminale delle donne con cancro al seno con recidiva della malattia durante la terapia endocrina
Droga: Anastrozolo
Uso di anastrozolo per la prevenzione delle recidive del cancro al seno
Droga: Tamoxifene
Uso del tamoxifene per la prevenzione delle recidive del cancro al seno
Test diagnostico: Ricorrenza
Recidiva del cancro al seno in terapia endocrina
Altri nomi:
  • Recidiva del cancro al seno sotto terapia endoctina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di idrossi vitamina D
Lasso di tempo: Una volta dopo almeno 3 mesi di trattamento con tamoxifene, anastrozolo o exemestane (terapia endocrina)
Livelli plasmatici di idrossi vitamina D
Una volta dopo almeno 3 mesi di trattamento con tamoxifene, anastrozolo o exemestane (terapia endocrina)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Una volta all'arruolamento con almeno 3 mesi di terapia endocrina
Composizione corporea (bioimpedenza)
Una volta all'arruolamento con almeno 3 mesi di terapia endocrina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di tamoxifene
Lasso di tempo: Una volta. Dopo minimo 3 mesi di trattamento con tamoxifene
Livelli plasmatici di tamoxifene
Una volta. Dopo minimo 3 mesi di trattamento con tamoxifene
Anastrozolo
Lasso di tempo: Una volta. Dopo minimo 3 mesi di trattamento con anastrozolo
Livelli plasmatici di anastrozolo
Una volta. Dopo minimo 3 mesi di trattamento con anastrozolo
Exemestane
Lasso di tempo: Una volta. Dopo minimo 3 mesi di trattamento con exemestane
Livelli plasmatici di exemestane
Una volta. Dopo minimo 3 mesi di trattamento con exemestane
Ricorrenza
Lasso di tempo: Una volta. In recidiva dopo almeno 3 mesi con terapia endocrina
Recidiva di carcinoma mammario dopo terapia endocrina con tamoxifene o inibitori dell'aromatasi
Una volta. In recidiva dopo almeno 3 mesi con terapia endocrina

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamo consumo alimentare 24 ore (ASA 24)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Sistema di richiamo automatizzato autosomministrato
Al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Collaboratori

University of Guadalajara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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