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Relation entre la composition corporelle, la consommation alimentaire et les micro et macronutriments avec l'expression génique dans le cancer du sein (NUTRIBREAST)

11 mai 2020 mis à jour par: Instituto Jalisciense de Cancerologia

Évaluation de la relation entre la pharmacothérapie, la consommation alimentaire, la composition corporelle et les niveaux de micronutriments plasmatiques avec l'expression de gènes liés au métabolisme, au vieillissement et à l'immunité chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.

Le protocole implique la mesure de la 25 hidroxy vitamine D, de l'expression génique du récepteur du cytochrome et de la vitamine D, de l'endoxifène, du tamoxifène, de l'exémestane et d'autres métabolites liés à la nutrition et au métabolisme endocrinien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 45180
        • Recrutement
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femme mexicaine atteinte d'un cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes d'un cancer du sein sous hormonothérapie ou récidive de la maladie après hormonothérapie
  • Consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anastrozole
Femmes atteintes d'un cancer du sein sous traitement à l'anastrozole
Médicament: Anastrozole
Utilisation de l'anastrozole pour la prévention des récidives du cancer du sein
Tamoxifène
Femmes atteintes d'un cancer du sein sous traitement au tamoxifène
Médicament: Tamoxifène
Utilisation du tamoxifène pour la prévention des récidives du cancer du sein
Exémestane
Femmes atteintes d'un cancer du sein sous traitement à l'exémestane
Médicament: Exémestane
Utilisation de l'exémestane pour la prévention des récidives du cancer du sein
Basal
Femmes atteintes d'un cancer du sein de type luminal sans aucun traitement endocrinien (au diagnostic initial)
Test diagnostique: Basal
Diagnostic initial de cancer du sein par biopsie ou mastectomie
Autres noms:
  • Diagnostic initial du cancer du sein
Récurrence
Femmes atteintes d'un cancer du sein de type luminal avec récidive de la maladie pendant l'hormonothérapie
Médicament: Anastrozole
Utilisation de l'anastrozole pour la prévention des récidives du cancer du sein
Médicament: Tamoxifène
Utilisation du tamoxifène pour la prévention des récidives du cancer du sein
Test diagnostique: Récurrence
Récidive du cancer du sein sous hormonothérapie
Autres noms:
  • Récidive du cancer du sein sous hormonothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'hydroxyvitamine D
Délai: 1 fois après minimum 3 mois de traitement par tamoxifène, anastrozole ou exémestane (hormonothérapie)
Taux plasmatiques d'hydroxyvitamine D
1 fois après minimum 3 mois de traitement par tamoxifène, anastrozole ou exémestane (hormonothérapie)
La composition corporelle
Délai: Une fois à l'inscription avec au moins 3 mois d'hormonothérapie
Composition corporelle (bioimpédance)
Une fois à l'inscription avec au moins 3 mois d'hormonothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux plasmatiques de tamoxifène
Délai: Une fois. Après minimum 3 mois de traitement au tamoxifène
Taux plasmatiques de tamoxifène
Une fois. Après minimum 3 mois de traitement au tamoxifène
Anastrozole
Délai: Une fois. Après minimum 3 mois de traitement anastrozole
Taux plasmatiques d'anastrozole
Une fois. Après minimum 3 mois de traitement anastrozole
Exémestane
Délai: Une fois. Après minimum 3 mois de traitement par exémestane
Taux plasmatiques d'exémestane
Une fois. Après minimum 3 mois de traitement par exémestane
Récurrence
Délai: Une fois. En cas de récidive après au moins 3 mois d'hormonothérapie
Récidive du cancer du sein après hormonothérapie par tamoxifène ou inhibiteurs de l'aromatase
Une fois. En cas de récidive après au moins 3 mois d'hormonothérapie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel de consommation alimentaire 24 heures (ASA 24)
Délai: A l'inscription
Système de rappel automatisé auto-administré
A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Collaborateurs

University of Guadalajara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

15 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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