Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem kropssammensætning, madforbrug og mikro- og makronæringsstoffer med genekspression i brystkræft (NUTRIBREAST)

11. maj 2020 opdateret af: Instituto Jalisciense de Cancerologia

Evaluering af forholdet mellem lægemiddelterapi, madforbrug, kropssammensætning og plasma mikronæringsstoffer niveauer med udtryk for gener relateret til metabolisme, aldring og immunitet hos kvinder med brystkræft.

Protokollen involverer måling af 25 hidroxy D-vitamin, genekspression af cytokrom og D-vitamin-receptor, endoxifen, tamoxifen, exemestan og andre metobolitter relateret til ernæring og endokrin metabolisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45180
        • Rekruttering
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mexicansk brystkræftkvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftkvinder under endokrin behandling eller tilbagevendende sygdom efter endokrin behandling
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anastrozol
Brystkræftkvinder med anastrozolbehandling
Medicin: Anastrozol
Brug af anastrozol til forebyggelse af tilbagefald af brystkræft
Tamoxifen
Brystkræft kvinder med tamoxifen behandling
Medicin: Tamoxifen
Brug af tamoxifen til forebyggelse af tilbagefald af brystkræft
Exemestan
Brystkræftkvinder med exemestanbehandling
Medicin: Exemestan
Brug af exemestan til forebyggelse af tilbagefald af brystkræft
Basal
Brystkræft kvinder luminal type uden nogen endokrin behandling (ved indledende diagnose)
Diagnostisk test: Basal
Indledende diagnose af brystcancer ved biopsi eller mastektomi
Andre navne:
  • Indledende diagnose af brystkræft
Tilbagevenden
Brystkræft kvinder luminal type med tilbagefald af sygdom under endokrin behandling
Medicin: Anastrozol
Brug af anastrozol til forebyggelse af tilbagefald af brystkræft
Medicin: Tamoxifen
Brug af tamoxifen til forebyggelse af tilbagefald af brystkræft
Diagnostisk test: Tilbagevenden
Gentagelse af brystkræft under endokrin behandling
Andre navne:
  • Gentagelse af brystkræft under endoktinbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hidroxy D-vitamin koncentration
Tidsramme: Én gang efter minimum 3 måneders behandling med tamoxifen, anastrozol eller exemestan (endokrin behandling)
Plasmaniveauer af Hidroxy D-vitamin
Én gang efter minimum 3 måneders behandling med tamoxifen, anastrozol eller exemestan (endokrin behandling)
Kropssammensætning
Tidsramme: Én gang ved indskrivning med mindst 3 måneders endokrin behandling
Kropssammensætning (bioimpedans)
Én gang ved indskrivning med mindst 3 måneders endokrin behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tamoxifen plasmaniveauer
Tidsramme: En gang. Efter minimum 3 måneders tamoxifenbehandling
Tamoxifen plasmaniveauer
En gang. Efter minimum 3 måneders tamoxifenbehandling
Anastrozol
Tidsramme: En gang. Efter minimum 3 måneders behandling med anastrozol
Anastrozol plasmaniveauer
En gang. Efter minimum 3 måneders behandling med anastrozol
Exemestan
Tidsramme: En gang. Efter minimum 3 måneders behandling med exemestan
Exemestan plasmaniveauer
En gang. Efter minimum 3 måneders behandling med exemestan
Tilbagevenden
Tidsramme: En gang. I recidiv efter mindst 3 måneder med endokrin behandling
Gentagelse af brystkræft efter endokrin behandling med tamoxifen eller aromatasehæmmere
En gang. I recidiv efter mindst 3 måneder med endokrin behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagekaldelse af madforbrug 24 timer (ASA 24)
Tidsramme: Ved tilmelding
Automatiseret selvadministreret tilbagekaldelsessystem
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Samarbejdspartnere

University of Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner