Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen lichaamssamenstelling, voedselconsumptie en micro- en macronutriënten met genexpressie bij borstkanker (NUTRIBREAST)

11 mei 2020 bijgewerkt door: Instituto Jalisciense de Cancerologia

Evaluatie van de relatie tussen medicamenteuze therapie, voedselconsumptie, lichaamssamenstelling en niveaus van plasmamicronutiënten met de expressie van genen die verband houden met metabolisme, veroudering en immuniteit bij vrouwen met borstkanker.

Het protocol omvat de meting van 25 hidroxy vitamine D, genexpressie van cytochroom en vitamine D-receptor, endoxifen, tamoxifen, exemestaan ​​en andere metabolieten gerelateerd aan voeding en endocrien metabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45180
        • Werving
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mexicaanse borstkankervrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankervrouwen onder endocriene therapie of recidief van de ziekte na endocriene therapie
  • Ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke achterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anastrozol
Borstkankervrouwen met anastrozolbehandeling
Geneesmiddel: Anastrozol
Gebruik van anastrozol voor de preventie van terugkeer van borstkanker
Tamoxifen
Borstkankervrouwen met tamoxifenbehandeling
Geneesmiddel: Tamoxifen
Gebruik van tamoxifen voor de preventie van herhaling van borstkanker
Exemestaan
Borstkankervrouwen met exemestaanbehandeling
Geneesmiddel: Exemestaan
Gebruik van exemestaan ​​voor de preventie van herhaling van borstkanker
Basaal
Vrouwen met borstkanker van het luminale type zonder enige endocriene behandeling (bij de eerste diagnose)
Diagnostische toets: Basaal
Eerste diagnose van borstkanker door biopsie of borstamputatie
Andere namen:
  • Eerste diagnose borstkanker
Herhaling
Borstkanker bij vrouwen van het luminale type met terugkeer van de ziekte tijdens endocriene therapie
Geneesmiddel: Anastrozol
Gebruik van anastrozol voor de preventie van terugkeer van borstkanker
Geneesmiddel: Tamoxifen
Gebruik van tamoxifen voor de preventie van herhaling van borstkanker
Diagnostische toets: Herhaling
Herhaling van borstkanker onder endocriene therapie
Andere namen:
  • Herhaling van borstkanker onder endoctinetherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hidroxy vitamine D-concentratie
Tijdsspanne: Eenmalig na minimaal 3 maanden behandeling met tamoxifen, anastrozol of exemestaan ​​(endocriene therapie)
Plasmaspiegels van Hidroxy Vitamine D
Eenmalig na minimaal 3 maanden behandeling met tamoxifen, anastrozol of exemestaan ​​(endocriene therapie)
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving met minimaal 3 maanden hormoontherapie
Lichaamssamenstelling (bio-impedantie)
Eenmalig bij inschrijving met minimaal 3 maanden hormoontherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tamoxifen-plasmaspiegels
Tijdsspanne: Een keer. Na minimaal 3 maanden behandeling met tamoxifen
Tamoxifen-plasmaspiegels
Een keer. Na minimaal 3 maanden behandeling met tamoxifen
Anastrozol
Tijdsspanne: Een keer. Na minimaal 3 maanden behandeling met anastrozol
Anastrozol plasmaspiegels
Een keer. Na minimaal 3 maanden behandeling met anastrozol
Exemestaan
Tijdsspanne: Een keer. Na minimaal 3 maanden behandeling met exemestaan
Exemestaan ​​plasmaspiegels
Een keer. Na minimaal 3 maanden behandeling met exemestaan
Herhaling
Tijdsspanne: Een keer. Bij recidief na ten minste 3 maanden met endocriene therapie
Herhaling van borstkanker na endocriene therapie met tamoxifen of aromataseremmers
Een keer. Bij recidief na ten minste 3 maanden met endocriene therapie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselconsumptie recall 24 uur (ASA 24)
Tijdsspanne: Bij inschrijven
Geautomatiseerd zelfbeheerd terugroepsysteem
Bij inschrijven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Medewerkers

University of Guadalajara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren