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Relação entre composição corporal, consumo alimentar e micro e macronutrientes com expressão gênica no câncer de mama (NUTRIBREAST)

11 de maio de 2020 atualizado por: Instituto Jalisciense de Cancerologia

Avaliação da Relação entre Terapia Medicamentosa, Consumo Alimentar, Composição Corporal e Níveis de Micronutrientes Plasmáticos com a Expressão de Genes Relacionados ao Metabolismo, Envelhecimento e Imunidade em Mulheres com Câncer de Mama.

O protocolo envolve a medição de 25 hidroxivitamina D, expressão gênica do citocromo e receptor de vitamina D, endoxifeno, tamoxifeno, exemestano e outros metobólitos relacionados à nutrição e ao metabolismo endócrino.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 45180
        • Recrutamento
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulher mexicana com câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer de mama sob terapia endócrina ou recorrência da doença após terapia endócrina
  • Consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anastrozol
Mulheres com câncer de mama em tratamento com anastrozol
Medicamento: Anastrozol
Uso de anastrozol para prevenção da recorrência do câncer de mama
Tamoxifeno
Mulheres com câncer de mama em tratamento com tamoxifeno
Medicamento: Tamoxifeno
Uso de tamoxifeno para prevenção da recorrência do câncer de mama
Exemestano
Mulheres com câncer de mama em tratamento com exemestano
Medicamento: Exemestano
Uso de exemestano para prevenção da recorrência do câncer de mama
Basal
Mulheres com câncer de mama tipo luminal sem qualquer tratamento endócrino (no diagnóstico inicial)
Teste de diagnostico: Basal
Diagnóstico inicial de câncer de mama por biópsia ou mastectomia
Outros nomes:
  • Diagnóstico inicial de câncer de mama
Recorrência
Mulheres com câncer de mama tipo luminal com recorrência da doença durante a terapia endócrina
Medicamento: Anastrozol
Uso de anastrozol para prevenção da recorrência do câncer de mama
Medicamento: Tamoxifeno
Uso de tamoxifeno para prevenção da recorrência do câncer de mama
Teste de diagnostico: Recorrência
Recorrência do câncer de mama sob terapia endócrina
Outros nomes:
  • Recorrência do câncer de mama sob terapia endoctina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Hidroxi Vitamina D
Prazo: Uma vez após um mínimo de 3 meses de tratamento com tamoxifeno, anastrozol ou exemestano (terapia endócrina)
Níveis plasmáticos de Hidroxi Vitamina D
Uma vez após um mínimo de 3 meses de tratamento com tamoxifeno, anastrozol ou exemestano (terapia endócrina)
Composição do corpo
Prazo: Uma vez na inscrição com pelo menos 3 meses de terapia endócrina
Composição corporal (bioimpedância)
Uma vez na inscrição com pelo menos 3 meses de terapia endócrina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de tamoxifeno
Prazo: Um tempo. Após um mínimo de 3 meses de tratamento com tamoxifeno
Níveis plasmáticos de tamoxifeno
Um tempo. Após um mínimo de 3 meses de tratamento com tamoxifeno
Anastrozol
Prazo: Um tempo. Após um mínimo de 3 meses de tratamento com anastrozol
Níveis plasmáticos de anastrozol
Um tempo. Após um mínimo de 3 meses de tratamento com anastrozol
Exemestano
Prazo: Um tempo. Após um mínimo de 3 meses de tratamento com exemestano
Níveis plasmáticos de exemestano
Um tempo. Após um mínimo de 3 meses de tratamento com exemestano
Recorrência
Prazo: Um tempo. Em recorrência após pelo menos 3 meses com terapia endócrina
Recorrência de câncer de mama após terapia endócrina com tamoxifeno ou inibidores da aromatase
Um tempo. Em recorrência após pelo menos 3 meses com terapia endócrina

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordatório de consumo alimentar 24 horas (ASA 24)
Prazo: Ao se inscrever
Sistema de Rechamada Auto-Administrado Automatizado
Ao se inscrever

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Colaboradores

University of Guadalajara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1/15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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