Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumuksen, ruoan kulutuksen sekä mikro- ja makroravinteiden suhde geenien ilmentymiseen rintasyövässä (NUTRIBREAST)

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Instituto Jalisciense de Cancerologia

Lääkehoidon, ruoan kulutuksen, kehon koostumuksen ja plasman mikroravinteiden tasojen välisen suhteen arviointi rintasyöpää sairastavien naisten aineenvaihduntaan, ikääntymiseen ja immuniteettiin liittyvien geenien ilmentymisen kanssa.

Protokolla sisältää 25-hydroksi-D-vitamiinin, sytokromin ja D-vitamiinireseptorin geeniekspression, endoksifeenin, tamoksifeenin, eksemestaanin ja muiden ravitsemukseen ja endokriiniseen aineenvaihduntaan liittyvien metaboliittien mittaamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 45180
        • Rekrytointi
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Meksikolainen rintasyöpänainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpää sairastavat naiset endokriinisen hoidon aikana tai taudin uusiutuminen endokriinisen hoidon jälkeen
  • Allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anastrotsoli
Rintasyöpää sairastavat naiset, jotka saavat anastrotsolihoitoa
Lääke: Anastrotsoli
Anastrotsolin käyttö rintasyövän uusiutumisen ehkäisyyn
Tamoksifeeni
Rintasyöpää sairastavat naiset, joilla on tamoksifeenihoito
Lääke: Tamoksifeeni
Tamoksifeenin käyttö rintasyövän uusiutumisen ehkäisyyn
Eksemestaani
Rintasyöpää sairastavat naiset, jotka saavat eksemestaanihoitoa
Lääke: Eksemestaani
Eksemestaanin käyttö rintasyövän uusiutumisen ehkäisyyn
Basal
Naisten luminaalinen rintasyöpä ilman endokriinistä hoitoa (alkudiagnoosissa)
Diagnostinen testi: Basal
Rintasyövän alustava diagnoosi biopsialla tai rinnanpoistolla
Muut nimet:
  • Rintasyövän alkudiagnoosi
Toistuminen
Naisten luminaalinen rintasyöpä, jonka sairaus uusiutuu endokriinisen hoidon aikana
Lääke: Anastrotsoli
Anastrotsolin käyttö rintasyövän uusiutumisen ehkäisyyn
Lääke: Tamoksifeeni
Tamoksifeenin käyttö rintasyövän uusiutumisen ehkäisyyn
Diagnostinen testi: Toistuminen
Rintasyövän uusiutuminen endokriinisen hoidon aikana
Muut nimet:
  • Rintasyövän uusiutuminen endoktiinihoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hidroksi D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Kerran vähintään 3 kuukauden tamoksifeeni-, anastrotsoli- tai eksemestaanihoidon (endokriinisen hoidon) jälkeen
Hidroksi D-vitamiinin tasot plasmassa
Kerran vähintään 3 kuukauden tamoksifeeni-, anastrotsoli- tai eksemestaanihoidon (endokriinisen hoidon) jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä vähintään 3 kuukauden endokriinisen hoidon kanssa
Kehon koostumus (bioimpedanssi)
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä vähintään 3 kuukauden endokriinisen hoidon kanssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tamoksifeenin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Kerran. Vähintään 3 kuukauden tamoksifeenihoidon jälkeen
Tamoksifeenin tasot plasmassa
Kerran. Vähintään 3 kuukauden tamoksifeenihoidon jälkeen
Anastrotsoli
Aikaikkuna: Kerran. Vähintään 3 kuukauden anastrotsolihoidon jälkeen
Anastrotsolin plasmapitoisuudet
Kerran. Vähintään 3 kuukauden anastrotsolihoidon jälkeen
Eksemestaani
Aikaikkuna: Kerran. Vähintään 3 kuukauden eksemestaanihoidon jälkeen
Eksemestaanin plasmapitoisuudet
Kerran. Vähintään 3 kuukauden eksemestaanihoidon jälkeen
Toistuminen
Aikaikkuna: Kerran. Uusiutuu vähintään 3 kuukauden jälkeen endokriinisen hoidon aikana
Rintasyövän uusiutuminen tamoksifeenin tai aromataasin estäjien endokriinisen hoidon jälkeen
Kerran. Uusiutuu vähintään 3 kuukauden jälkeen endokriinisen hoidon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan kulutuksen palautus 24 tuntia (ASA 24)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Automaattinen itsehallinnollinen palautusjärjestelmä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Yhteistyökumppanit

University of Guadalajara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa