Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom kroppssammensetning, matforbruk og mikro- og makronæringsstoffer med genuttrykk i brystkreft (NUTRIBREAST)

11. mai 2020 oppdatert av: Instituto Jalisciense de Cancerologia

Evaluering av forholdet mellom medikamentell behandling, matforbruk, kroppssammensetning og plasmamikronæringsnivåer med uttrykk for gener relatert til metabolisme, aldring og immunitet hos kvinner med brystkreft.

Protokollen involverer måling av 25 hidroksy vitamin D, genuttrykk av cytokrom og vitamin D-reseptor, endoxifen, tamoxifen, exemestan og andre metobolitter relatert til ernæring og endokrin metabolisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45180
        • Rekruttering
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Meksikansk brystkreftkvinne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreft kvinner under endokrin behandling eller tilbakefall av sykdom etter endokrin behandling
  • Signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anastrozol
Brystkreft kvinner med anastrozol behandling
Legemiddel: Anastrozol
Bruk av anastrozol for å forebygge tilbakefall av brystkreft
Tamoxifen
Brystkreft kvinner med tamoxifen behandling
Legemiddel: Tamoxifen
Bruk av tamoxifen for å forebygge tilbakefall av brystkreft
Eksemestan
Brystkreft kvinner med exemestan behandling
Legemiddel: Eksemestan
Bruk av exemestan for å forebygge tilbakefall av brystkreft
Basal
Brystkreft kvinner luminal type uten noen endokrin behandling (ved første diagnose)
Diagnostisk test: Basal
Innledende diagnose av brystkreft ved biopsi eller mastektomi
Andre navn:
  • Første diagnose av brystkreft
Tilbakefall
Brystkreft kvinner luminal type med tilbakefall av sykdom under endokrin terapi
Legemiddel: Anastrozol
Bruk av anastrozol for å forebygge tilbakefall av brystkreft
Legemiddel: Tamoxifen
Bruk av tamoxifen for å forebygge tilbakefall av brystkreft
Diagnostisk test: Tilbakefall
Residiv av brystkreft under endokrin terapi
Andre navn:
  • Residiv av brystkreft under endoktinbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hidroxy Vitamin D Konsentrasjon
Tidsramme: Én gang etter minimum 3 måneders behandling med tamoxifen, anastrozol eller exemestan (endokrin behandling)
Plasmanivåer av Hidroxy Vitamin D
Én gang etter minimum 3 måneders behandling med tamoxifen, anastrozol eller exemestan (endokrin behandling)
Kroppssammensetning
Tidsramme: En gang ved påmelding med minst 3 måneders endokrin behandling
Kroppssammensetning (bioimpedans)
En gang ved påmelding med minst 3 måneders endokrin behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tamoxifen plasmanivåer
Tidsramme: En gang. Etter minimum 3 måneders behandling med tamoxifen
Tamoxifen plasmanivåer
En gang. Etter minimum 3 måneders behandling med tamoxifen
Anastrozol
Tidsramme: En gang. Etter minimum 3 måneders behandling med anastrozol
Plasmanivåer av anastrozol
En gang. Etter minimum 3 måneders behandling med anastrozol
Eksemestan
Tidsramme: En gang. Etter minimum 3 måneders behandling med exemestan
Eksemestan plasmanivåer
En gang. Etter minimum 3 måneders behandling med exemestan
Tilbakefall
Tidsramme: En gang. Ved tilbakefall etter minst 3 måneder med endokrin behandling
Tilbakefall av brystkreft etter endokrin behandling med tamoxifen eller aromatasehemmere
En gang. Ved tilbakefall etter minst 3 måneder med endokrin behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakekalling av matforbruk 24 timer (ASA 24)
Tidsramme: Ved påmelding
Automatisert selvadministrert tilbakekallingssystem
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Samarbeidspartnere

University of Guadalajara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere