Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między składem ciała, spożyciem żywności oraz mikro i makroskładnikami odżywczymi a ekspresją genów w raku piersi (NUTRIBREAST)

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Instituto Jalisciense de Cancerologia

Ocena związku między farmakoterapią, spożyciem żywności, składem ciała i poziomami mikroelementów w osoczu z ekspresją genów związanych z metabolizmem, starzeniem się i odpornością u kobiet z rakiem piersi.

Protokół obejmuje pomiar 25-hydroksywitaminy D, ekspresji genów cytochromu i receptora witaminy D, endoksyfenu, tamoksyfenu, eksemestanu i innych metabolitów związanych z odżywianiem i metabolizmem wewnątrzwydzielniczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 45180
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Meksykańska kobieta z rakiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rakiem piersi w trakcie terapii hormonalnej lub nawrót choroby po terapii hormonalnej
  • Podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Anastrozol
Kobiety z rakiem piersi leczone anastrozolem
Lek: Anastrozol
Zastosowanie anastrozolu w profilaktyce nawrotów raka piersi
Tamoksyfen
Kobiety z rakiem piersi leczone tamoksyfenem
Lek: Tamoksyfen
Zastosowanie tamoksyfenu w zapobieganiu nawrotom raka piersi
Eksemestan
Kobiety z rakiem piersi leczone eksemestanem
Lek: Eksemestan
Zastosowanie eksemestanu w profilaktyce nawrotów raka piersi
Podstawowy
Rak piersi typu luminalnego u kobiet bez leczenia hormonalnego (w momencie rozpoznania wstępnego)
Test diagnostyczny: Podstawowy
Wstępne rozpoznanie raka piersi na podstawie biopsji lub mastektomii
Inne nazwy:
  • Wstępna diagnoza raka piersi
Nawrót
Rak piersi typu luminalnego u kobiet z nawrotem choroby w trakcie terapii hormonalnej
Lek: Anastrozol
Zastosowanie anastrozolu w profilaktyce nawrotów raka piersi
Lek: Tamoksyfen
Zastosowanie tamoksyfenu w zapobieganiu nawrotom raka piersi
Test diagnostyczny: Nawrót
Nawrót raka piersi po terapii hormonalnej
Inne nazwy:
  • Nawrót raka piersi po terapii endoktynowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hydroksywitaminy D
Ramy czasowe: Jednorazowo po minimum 3 miesiącach leczenia tamoksyfenem, anastrozolem lub eksemestanem (hormonoterapia)
Poziomy hydroksywitaminy D w osoczu
Jednorazowo po minimum 3 miesiącach leczenia tamoksyfenem, anastrozolem lub eksemestanem (hormonoterapia)
Składu ciała
Ramy czasowe: Jednorazowo przy zapisie z co najmniej 3-miesięczną terapią hormonalną
Skład ciała (bioimpedancja)
Jednorazowo przy zapisie z co najmniej 3-miesięczną terapią hormonalną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia tamoksyfenu w osoczu
Ramy czasowe: Jeden raz. Po minimum 3 miesiącach leczenia tamoksyfenem
Stężenia tamoksyfenu w osoczu
Jeden raz. Po minimum 3 miesiącach leczenia tamoksyfenem
Anastrozol
Ramy czasowe: Jeden raz. Po minimum 3 miesiącach leczenia anastrozolem
Stężenia anastrozolu w osoczu
Jeden raz. Po minimum 3 miesiącach leczenia anastrozolem
Eksemestan
Ramy czasowe: Jeden raz. Po minimum 3 miesiącach leczenia eksemestanem
Stężenia eksemestanu w osoczu
Jeden raz. Po minimum 3 miesiącach leczenia eksemestanem
Nawrót
Ramy czasowe: Jeden raz. W przypadku nawrotu po co najmniej 3 miesiącach leczenia hormonalnego
Nawrót raka piersi po terapii hormonalnej tamoksyfenem lub inhibitorami aromatazy
Jeden raz. W przypadku nawrotu po co najmniej 3 miesiącach leczenia hormonalnego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wycofanie ze spożycia żywności po 24 godzinach (ASA 24)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Zautomatyzowany, samodzielnie administrowany system wycofywania
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Współpracownicy

University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj