상처 치유에 대한 인슐린의 효과 - 무작위 대조 시험
2020년 5월 17일 업데이트: Abeer AlSaweer, Ministry of Health, Bahrain
바레인의 한 지역 보건소에서 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 모두의 상처 치유에 대한 인슐린의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
이것은 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 모두에서 상처 치유에 대한 인슐린의 효과를 비교하는 이중 맹검 RCT입니다.
이 연구는 바레인의 1차 진료 환경에서 진행될 것입니다. 이 연구의 목적은 혁신적인 방법으로 상처를 치유하는 것입니다. 및 목적: 상처 치유에 대한 국소 인슐린 투여의 효과를 평가하기 위함.
1차 의료 센터에 다니는 피부 상처가 있는 모든 성인 환자가 연구에 포함됩니다. 상지와 하지의 급성 및 만성 상처가 있는 환자는 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 텍사스 1 및 2 상처 기준을 가진 성인 환자
제외 기준: 텍사스 3 및 4 상처 기준
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
치료 절차를 시작하기 전에 모든 상처는 생리 식염수로 완전히 세척됩니다. 그룹 A 환자는 상처 10cm당 0.9% 생리 식염수 1cc가 포함된 용액에 10단위(0.1mL)의 레귤러 인슐린(novo nordisk 제조)을 투여받습니다. 용액은 하루에 한 번 인슐린 주사기 바늘로 상처 표면에 분사됩니다. 이 팔에 있는 환자들은 전통적인 치료를 받게 될 것입니다. |
기존 상처 치료에 인슐린 추가
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
치료 절차를 시작하기 전에 모든 상처를 생리 식염수로 완전히 세척합니다. 그룹 B 환자는 인슐린 없이 일반적인 국소 적용을 받습니다.
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기존 상처 치료에 인슐린 추가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유 부위
기간: 4개월
|
상처 치유율은 치유 시간(일)의 함수로서 1차 상처 면적과 최종 상처 면적 사이의 차이(mm)로 계산되고 mm/일로 보고됩니다.
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4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IWCT20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD는 공유됩니다.
IPD 공유 기간
4개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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