Влияние инсулина на заживление ран — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Это двойное слепое РКИ, сравнивающее влияние инсулина на заживление ран как у диабетиков, так и у людей без диабета.
Исследование будет проводиться в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Бахрейне. Целью данного исследования является заживление ран инновационным способом. и цель: оценить влияние местного введения инсулина на заживление ран.
В исследование будут включены все взрослые пациенты с кожными ранами, обращающиеся в центр первичной медико-санитарной помощи. К участию допускаются пациенты с острыми и хроническими ранениями верхних и нижних конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с раневыми критериями Техаса 1 и 2
Критерии исключения: раневые критерии Техаса 3 и 4.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Перед началом терапевтической процедуры все раны будут полностью промыты физиологическим раствором. Пациенты группы А будут получать 10 единиц (0,1 мл) обычного инсулина (производства Novo Nordisk) в растворе с 1 мл 0,9% физиологического раствора на каждые 10 см раны. Раствор распыляют на поверхность раны с помощью иглы инсулинового шприца один раз в день. Пациенты в этой группе будут получать обычную терапию. |
Добавление инсулина к обычному лечению ран
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Перед началом терапевтической процедуры все раны будут полностью промыты физиологическим раствором. Пациенты группы В будут получать обычные местные аппликации без инсулина.
|
Добавление инсулина к обычному лечению ран
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона заживления ран
Временное ограничение: 4 месяца
|
Скорость заживления ран будет рассчитываться как разница между площадью первичной и конечной раны в мм в зависимости от времени заживления (в днях) и указывается как мм/день.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IWCT20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .