Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinin vaikutus haavan paranemiseen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: Abeer AlSaweer, Ministry of Health, Bahrain

Insuliinin vaikutus haavojen paranemiseen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin insuliinin vaikutusta haavan paranemiseen sekä diabeetikoilla että ei-diabeettisilla potilailla paikallisessa terveyskeskuksessa Bahrainissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu RCT, jossa verrataan insuliinin vaikutusta haavan paranemiseen sekä diabeetikoilla että ei-diabeetikoilla.

Tutkimus suoritetaan perusterveydenhuollossa Bahrainissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa haavaa innovatiivisella tavalla. ja tavoite: arvioida paikallisen insuliinin annon vaikutusta haavan paranemiseen.

Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki perusterveydenhuollossa olevat aikuiset ihohaavoista kärsivät potilaat. Potilaat, joilla on akuutteja ja kroonisia haavoja ylä- ja alaraajoissa, voivat osallistua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on Texas 1 ja 2 haavakriteerit

Poissulkemiskriteerit: Texas 3 ja 4 haavakriteerit

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Ennen hoitotoimenpiteen aloittamista kaikki haavat pestään täysin normaalilla suolaliuoksella.

Ryhmän A potilaat saavat 10 yksikköä (0,1 ml) tavallista insuliinia (valmistaja novo nordisk) liuoksena, jossa on 1 cm3 normaalia 0,9 % suolaliuosta jokaista 10 cm haavaa kohti. Liuos ruiskutetaan haavan pinnalle insuliiniruiskun neulalla kerran päivässä.

Tämän käsivarren potilaat saavat tavanomaista hoitoa.
Lääke: Insuliini
Insuliinin lisääminen tavanomaiseen haavanhoitoon
Muut nimet:
  • Tavallinen insuliini
Placebo Comparator: Ohjaus
Ennen terapeuttisen toimenpiteen aloittamista kaikki haavat pestään täysin normaalilla suolaliuoksella. Ryhmän B potilaat saavat tavanomaista paikallisesti ilman insuliinia.
Lääke: Insuliini
Insuliinin lisääminen tavanomaiseen haavanhoitoon
Muut nimet:
  • Tavallinen insuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisalue
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Haavan paranemisnopeus lasketaan ensisijaisen ja lopullisen haavan alueen erotuksena millimetreinä paranemisajan (päivinä) funktiona ja ilmoitetaan mm/vrk.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Health, Bahrain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IWCT20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätyt IPD:t jaetaan

IPD-jaon aikakehys

4 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa