Efeito da Insulina na Cicatrização de Feridas - Um Estudo Controlado Randomizado
Efeito da Insulina na Cicatrização de Feridas - Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um RCT duplo-cego comparando o efeito da insulina na cicatrização de feridas em diabéticos e não diabéticos.
O estudo será realizado em um ambiente de atenção primária no Bahrein. O objetivo deste estudo é curar feridas de forma inovadora. e o Objetivo: avaliar o efeito da administração tópica de insulina na cicatrização de feridas.
Serão incluídos no estudo todos os pacientes adultos com feridas cutâneas atendidos na unidade básica de saúde. Pacientes com feridas agudas e crônicas das extremidades superiores e inferiores serão elegíveis para participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com critérios de feridas Texas 1 e 2
Critérios de exclusão: critérios de feridas Texas 3 e 4
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Antes de iniciar o procedimento terapêutico, todas as feridas serão totalmente lavadas com soro fisiológico. Os pacientes do grupo A receberão 10 unidades (0,1 mL) de insulina regular (fabricada pela novo nordisk) em solução com 1 cc de soro fisiológico 0,9% para cada 10 cm de ferida. A solução será pulverizada na superfície da ferida com uma agulha de seringa de insulina, uma vez ao dia. Os pacientes neste braço receberão terapia convencional. |
Adicionando insulina ao tratamento convencional de feridas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Antes de iniciar o procedimento terapêutico, todas as feridas serão totalmente lavadas com solução salina normal Os pacientes do Grupo B receberão aplicação tópica convencional sem insulina
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Adicionando insulina ao tratamento convencional de feridas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de cicatrização de feridas
Prazo: 4 meses
|
A taxa de cicatrização da ferida será calculada como a diferença entre a área da ferida primária e final em mm em função do tempo de cicatrização (em dias) e relatada como mm/dia.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IWCT20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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