Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af insulin på sårheling - et randomiseret kontrolleret forsøg

17. maj 2020 opdateret af: Abeer AlSaweer, Ministry of Health, Bahrain
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger insulins effekt på sårheling hos både diabetikere og ikke-diabetikere i et lokalt sundhedscenter i Bahrain.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblindet RCT, der sammenligner insulins virkning på sårheling hos både diabetikere og ikke-diabetikere.

Undersøgelsen vil køre i primærpleje i Bahrain. Formålet med denne undersøgelse er at hele sår på en innovativ måde. og formålet: at evaluere effekten af ​​topisk insulinadministration på sårheling.

Alle voksne patienter med hudsår, der går på primært sundhedscenter, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med akutte og kroniske sår i de øvre og nedre ekstremiteter vil være berettiget til at deltage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med Texas 1 og 2 sårkriterier

Eksklusionskriterier: Texas 3 og 4 sårkriterier

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Før den terapeutiske procedure påbegyndes, vil alle sår blive vasket fuldt ud med normalt saltvand.

Gruppe A-patienter vil modtage 10 enheder (0,1 ml) almindelig insulin (fremstillet af novo nordisk) i opløsning med 1 cc normal saltvand 0,9 % for hver 10 cm sår. Opløsningen sprøjtes på såroverfladen med en insulinsprøjtekanyle én gang dagligt.

Patienterne i denne arm vil modtage konventionel terapi.
Medicin: Insulin
Tilføjelse af insulin til konventionel sårbehandling
Andre navne:
  • Almindelig insulin
Placebo komparator: Styring
Før den terapeutiske procedure påbegyndes, vil alle sår blive vasket fuldstændigt med normalt saltvand. Gruppe B-patienter vil modtage konventionel topisk påføring uden insulin
Medicin: Insulin
Tilføjelse af insulin til konventionel sårbehandling
Andre navne:
  • Almindelig insulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område med sårheling
Tidsramme: 4 måneder
Sårhelingshastighed vil blive beregnet som forskellen mellem det primære og endelige sårareal i mm som funktion af helingstiden (i dage) og rapporteret som mm/dag.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Bahrain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IWCT20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al indsamlet IPD vil blive delt

IPD-delingstidsramme

4 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner