PwMS의 소뇌 tDCS 및 균형 훈련
다발성 경화증 환자의 낙상 위험을 줄이기 위한 2mA 및 4mA 소뇌 경두개 직류 자극 및 균형 훈련의 효과
다발성 경화증(PwMS)이 있는 많은 사람들은 균형 및 자세 조절 능력이 저하되고 보행 장애가 있으며 낙상의 빈도가 높습니다. 높은 낙상률과 이동성 장애는 PwMS의 독립성과 삶의 질에 상당한 위험을 초래합니다. 따라서 PwMS의 낙상 빈도를 줄이기 위해서는 균형과 자세 조절을 개선하기 위한 효과적인 중재가 시급히 필요합니다. 균형 훈련은 PwMS에서 자세 제어 및 보행을 크게 개선하는 것으로 입증되었습니다. 균형 훈련의 효과를 증폭시킬 수 있는 한 가지 가능한 치료 방식은 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. 소뇌는 균형과 자세에 중요한 역할을 하며 낙상 위험을 줄이기 위한 tDCS 연구의 중요한 표적 구조가 될 수 있습니다. 연구에 따르면 양극 소뇌 tDCS는 낙상 위험이 높은 노인과 만성 뇌졸중 환자의 균형 조절을 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 가장 효과적인 tDCS 강도와 균형 조절에 미치는 영향의 지속 시간은 확립되지 않았습니다. 또한 PwMS의 낙상 위험을 줄이기 위해 소뇌 tDCS와 균형 훈련을 결합한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 재발 완화 다발성 경화증 환자의 낙상 위험에 대한 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 조사하는 것입니다. 연속 4일 동안 tDCS 또는 SHAM과 균형 훈련을 실시합니다. 우리는 Berg Balance Scale, TUG(Timed Up and Go), 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 정적 자세 검사와 같은 잘 확립된 기능적 작업으로 낙상 위험을 평가할 것입니다.
재래핑-완화 MS를 가진 남녀 예비 참가자를 모집합니다. 이 연구를 수행하기 위해 30명의 참가자가 무작위로 3개 그룹(2mA tDCS, 4mA tDCS 또는 SHAM)으로 배정됩니다. 이 연구는 각 피험자에 대해 하루 중 같은 시간에 Integrative Neurophysiology Lab에서 매일 4번 방문하고 3번의 후속 방문을 포함합니다. 방문 1의 지속 시간은 약 2.5시간이고 방문 2-4의 지속 시간은 약 1.5시간입니다. 방문 5, 6 및 7은 방문 4 이후 각각 약 24시간, 1주 및 3주이며 약 1.5시간 동안 지속됩니다. tDCS 세션 동안 참가자는 20분 동안 Sham, 2mA 및 4mA tDCS를 받은 후 균형 훈련을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재발완성 다발성 경화증으로 의학적으로 진단됨
- 18-70세
- 중등도 장애(환자 결정 질병 척도[PPDS]에서 2-6점)
- 다리 기능의 자가 보고된 차이는 지난 1년 동안 떨어졌습니다.
- 6분 동안 걸을 수 있고 어떤 향정신성 약물도 복용하지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 60일 이내에 재발
- 지난 45일 동안 질병 수정 약물을 변경했습니다.
- 현재 임신 중
- 동시 신경 또는 신경근 질환이 있습니다.
- 지난 90일 이내에 입원
- tDCS 장치(즉, 심박 조율기 또는 금속 임플란트)에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 동의서를 이해/서명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
TDCS 장치는 최대 2mA까지 30초 램프를 수행한 다음 0mA까지 즉시 30초 램프 다운을 수행합니다.
19:30분 시점까지 tDCS는 0mA로 유지됩니다.
이 시점에서 tDCS는 최대 2mA까지 증가한 다음 즉시 0mA로 다시 감소합니다.
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tDCS는 세션 시작 시 매우 약한 전류(2mA)를 두피에 가한 다음 위약 유사 효과를 제어하기 위해 세션 기간 동안 0mA를 유지하는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. .
양극과 음극 모두 소뇌 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
균형 훈련 프로토콜에는 컴플라이언트(즉, 폼 패드 및 트램펄린) 및 단단한 표면 모두에서 균형 훈련 운동이 포함됩니다.
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실험적: 2mA tDCS
이 그룹의 참가자는 편안하게 앉아 있는 동안 2mA에서 tDCS를 받습니다.
강도는 0mA에서 시작하여 처음 30초 동안 목표 강도(2mA)까지 점진적으로 증가합니다.
그런 다음 tDCS는 19:30분 시점까지 목표 강도로 자극을 전달합니다.
이 시점에서 전류는 점차 감소하여 다시 0mA가 됩니다.
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균형 훈련 프로토콜에는 컴플라이언트(즉, 폼 패드 및 트램펄린) 및 단단한 표면 모두에서 균형 훈련 운동이 포함됩니다.
tDCS는 매우 약한 전류(2mA)를 두피에 20분 동안 가하는 비침습적 뇌 자극 기법이다.
양극과 음극 모두 소뇌 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 4mA tDCS
이 그룹의 참가자는 편안하게 앉아 있는 동안 4mA에서 tDCS를 받습니다.
강도는 0mA에서 시작하여 처음 30초 동안 목표 강도(4mA)까지 점진적으로 증가합니다.
그런 다음 tDCS는 19:30분 시점까지 목표 강도로 자극을 전달합니다.
이 시점에서 전류는 점차 감소하여 다시 0mA가 됩니다.
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균형 훈련 프로토콜에는 컴플라이언트(즉, 폼 패드 및 트램펄린) 및 단단한 표면 모두에서 균형 훈련 운동이 포함됩니다.
tDCS는 매우 약한 전류(4mA)를 두피에 20분 동안 가하는 비침습적 뇌 자극 기법입니다.
양극과 음극 모두 소뇌 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale 점수
기간: 개입 후 24시간, 2주, 4주
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BBS는 정적(예: 눈을 감고 서 있음) 및 동적 조건(예: 360도 회전 완료) 동안 균형에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 평가입니다.
BBS 점수 범위는 0에서 56까지입니다.
점수가 낮을수록 균형 장애가 증가했음을 의미합니다.
낙상 위험이 높은 PwMS를 식별하는 기준으로 컷오프 점수 44가 설정되었습니다.
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개입 후 24시간, 2주, 4주
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TUG(Timed Up and Go 테스트)를 완료할 시간입니다.
기간: 개입 후 24시간, 2주, 4주
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TUG는 참가자가 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
두 번의 시도가 완료되었으며 보고된 점수는 두 번의 시도 사이의 평균 시간입니다.
숫자가 높을수록 참가자가 작업을 완료하는 데 더 많은 시간이 걸렸다는 의미입니다(즉, 성능이 저하됨).
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개입 후 24시간, 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트 완료 시간(6MWT)
기간: 개입 후 24시간, 2주, 4주
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피험자들은 바닥에 30미터 간격으로 배치된 두 개의 기호가 있는 차단된 복도에서 6MWT를 수행했습니다.
피험자들은 원뿔처럼 각 기호 주위를 돌아다니며 6분 동안 표시 사이를 최대한 멀리 걷도록 지시받았습니다.
점수가 높을수록 걷는 거리가 더 길다는 것을 의미합니다(즉, 성능이 더 좋음).
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개입 후 24시간, 2주, 4주
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피로 심각도 척도(FSS) 점수
기간: 개입 후 24시간, 2주, 4주
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FSS는 인지된 피로도를 평가하는 데 사용되는 9개의 진술로 구성됩니다.
피험자들은 해당 진술이 자신에게 얼마나 적용되었다고 느꼈는지 7점 척도로 평가하도록 요청받습니다(낮은 값 = 적용되지 않음, 높은 값 = 진술에 대한 높은 동의).
설문지는 진술에 대한 평균 응답을 계산하여 채점됩니다.
따라서 점수 범위는 1~7입니다(1 = 낮은 피로, 7 = 높은 피로).
점수 ≥ 4는 임상적으로 유의미한 피로 수준을 나타냅니다.
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개입 후 24시간, 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Fietsam, M.S., University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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