TDCS cérébelleux et entraînement à l'équilibre dans le PwMS
Les effets de la stimulation à courant continu transcrânien cérébelleux de 2 mA et 4 mA et de l'entraînement à l'équilibre pour réduire le risque de chute chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
De nombreuses personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) ont une diminution de l'équilibre et du contrôle postural, des déficits de la marche et une fréquence élevée de chutes. Les taux de chute élevés et les troubles de la mobilité posent un risque important pour l'indépendance et la qualité de vie des PwMS. Par conséquent, des interventions efficaces pour améliorer l'équilibre et le contrôle postural sont nécessaires de toute urgence pour réduire la fréquence des chutes chez les PwMS. Il a été démontré que l'entraînement à l'équilibre améliore considérablement le contrôle postural et la marche dans le PwMS. Une modalité de traitement possible pour amplifier les effets de l'entraînement à l'équilibre est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), un moyen non invasif pour augmenter l'excitabilité corticale et potentiellement amorcer le cerveau pour un apprentissage spécifique à une tâche. Le cervelet joue un rôle vital dans l'équilibre et la posture et peut être une structure cible importante pour les études tDCS visant à réduire le risque de chute. Des études ont montré que la tDCS cérébelleuse anodale est efficace pour améliorer le contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées présentant un risque élevé de chute et les patients victimes d'un AVC chronique. Cependant, l'intensité de tDCS la plus efficace et la durée des effets sur le contrôle de l'équilibre n'ont pas été établies. De plus, aucune étude n'a combiné la tDCS cérébelleuse et l'entraînement à l'équilibre pour réduire le risque de chute dans le PwMS. Le but de cette étude est d'étudier les effets de la stimulation cérébelleuse transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le risque de chute chez les personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente. Nous effectuerons tDCS ou SHAM suivi d'une formation à l'équilibre sur 4 jours consécutifs. Nous évaluerons le risque de chute avec des tâches fonctionnelles bien établies, telles que l'échelle d'équilibre de Berg, Timed Up and Go (TUG), le test de marche de six minutes (6MWT) et la posturographie statique.
Des participants potentiels, hommes et femmes atteints de SP cyclique, seront recrutés. Pour accomplir cette étude, 30 participants seront répartis au hasard en 3 groupes (2 mA tDCS, 4 mA tDCS ou SHAM). Cette étude implique 4 visites quotidiennes au laboratoire de neurophysiologie intégrative à la même heure de la journée pour chaque sujet et trois visites de suivi. La durée de la visite 1 sera d'environ 2,5 heures et la durée des visites 2 à 4 sera d'environ 1,5 heure. Les visites 5, 6 et 7 dureront environ 24 heures, 1 semaine et 3 semaines, respectivement, après la visite 4 et dureront environ 1,5 heure. Pendant les sessions tDCS, les participants subiront soit Sham, 2 mA et 4 mA tDCS pendant 20 minutes, suivis d'une formation à l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- médicalement diagnostiqué avec la sclérose en plaques récurrente-rémittente
- 18-70 ans
- incapacité modérée (score de 2 à 6 sur l'échelle de la maladie déterminée par le patient [PPDS])
- les différences de fonction autodéclarées entre les jambes ont diminué au cours de la dernière année
- capable de marcher pendant 6 minutes et ne prenant aucun médicament psychoactif.
Critère d'exclusion:
- rechute au cours des 60 derniers jours
- ont changé de médicaments modificateurs de la maladie au cours des 45 derniers jours
- êtes actuellement enceinte
- avez une maladie neurologique ou neuromusculaire concomitante
- ont été hospitalisés au cours des 90 derniers jours
- avez des contre-indications pour l'appareil tDCS (c'est-à-dire des stimulateurs cardiaques ou des implants métalliques)
- sont incapables de comprendre/signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: TDCS factice
Le dispositif tDCS effectuera une rampe de 30 secondes jusqu'à 2 mA, puis une rampe immédiate de 30 secondes jusqu'à 0 mA.
Jusqu'à 19:30 minutes, le tDCS restera à 0 mA.
À ce moment, le tDCS augmentera jusqu'à 2 mA, puis redescendra immédiatement à 0 mA.
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tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive dans laquelle un très faible courant électrique (2 mA) est appliqué sur le cuir chevelu au début de la séance, puis reste à 0 mA pendant toute la durée de la séance pour contrôler les effets de type placebo .
L'anode et la cathode seront toutes deux placées sur le cervelet.
Autres noms:
Le protocole d'entraînement à l'équilibre comprendra des exercices d'entraînement à l'équilibre sur des surfaces souples (c.-à-d., coussin en mousse et trampoline) et fermes.
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Expérimental: 2mA tDCS
Les participants de ce groupe recevront le tDCS à 2 mA assis confortablement.
L'intensité commencera à 0 mA et augmentera progressivement jusqu'à l'intensité cible (2 mA) au cours des 30 premières secondes.
Ensuite, le tDCS délivrera une stimulation à l'intensité cible jusqu'à 19:30 minutes.
À ce stade, le courant redescendra progressivement jusqu'à 0 mA.
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Le protocole d'entraînement à l'équilibre comprendra des exercices d'entraînement à l'équilibre sur des surfaces souples (c.-à-d., coussin en mousse et trampoline) et fermes.
La tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive dans laquelle un très faible courant électrique (2 mA) est appliqué sur le cuir chevelu pendant 20 minutes.
L'anode et la cathode seront toutes deux placées sur le cervelet.
Autres noms:
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Expérimental: TDCS 4 mA
Les participants de ce groupe recevront le tDCS à 4 mA assis confortablement.
L'intensité commencera à 0 mA et augmentera progressivement jusqu'à l'intensité cible (4 mA) au cours des 30 premières secondes.
Ensuite, le tDCS délivrera une stimulation à l'intensité cible jusqu'à 19:30 minutes.
À ce stade, le courant redescendra progressivement jusqu'à 0 mA.
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Le protocole d'entraînement à l'équilibre comprendra des exercices d'entraînement à l'équilibre sur des surfaces souples (c.-à-d., coussin en mousse et trampoline) et fermes.
La tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive dans laquelle un très faible courant électrique (4 mA) est appliqué sur le cuir chevelu pendant 20 minutes.
L'anode et la cathode seront toutes deux placées sur le cervelet.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l’échelle d’équilibre de Berg
Délai: 24 heures, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
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Le BBS est une évaluation valide et fiable de l'équilibre dans des conditions statiques (par exemple, se tenir debout les yeux fermés) et dynamiques (par exemple, effectuer un virage à 360 degrés).
Les scores BBS vont de 0 à 56.
Des scores plus faibles indiquent une déficience accrue de l’équilibre.
Un score seuil de 44 a été établi comme critère pour identifier les PwMS présentant un risque de chute élevé.
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24 heures, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
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Il est temps de terminer le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 24 heures, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
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Le TUG mesure le temps nécessaire au participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Deux essais ont été réalisés et le score rapporté correspond au temps moyen entre les deux essais.
Un nombre plus élevé signifie qu’il a fallu plus de temps au participant pour terminer la tâche (c’est-à-dire une moins bonne performance).
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24 heures, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de terminer le test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 24 heures, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
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Les sujets ont effectué le 6MWT dans un couloir bouclé avec deux symboles au sol, espacés de 30 mètres.
Les sujets devaient marcher aussi loin que possible entre les marques pendant 6 minutes, en contournant chaque symbole comme un cône.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande distance parcourue (c'est-à-dire une meilleure performance).
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24 heures, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
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Score sur l'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 24 heures, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
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Le FSS se compose de neuf énoncés utilisés pour évaluer la fatigabilité perçue.
Il est demandé aux sujets d'évaluer dans quelle mesure ils estiment qu'une affirmation s'applique à eux, sur une échelle de 7 points (valeur faible = ne s'applique pas, valeur élevée = accord élevé avec l'affirmation).
Le questionnaire est noté en calculant la réponse moyenne aux affirmations.
Les scores iront donc de 1 à 7 (1 = faible fatigue, 7 = fatigue élevée).
Un score ≥ 4 indique un niveau de fatigue cliniquement significatif.
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24 heures, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Fietsam, M.S., University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912430
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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