COVID-19에 감염된 만성림프구성백혈병/림프구성림프종 또는 발덴스트롬병 환자 관찰 (COVID19_LLC-MW)
2023년 5월 23일 업데이트: French Innovative Leukemia Organisation
COVID-19에 감염된 만성 림프구성 백혈병/림프구성 림프종 또는 발덴스트룀병 환자의 국가적 전향적 및 후향적 추적 조사
현재 프랑스에서 유행하고 있는 COVID-19 전염병(Coronavirus Disease 2019)은 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 속 바이러스와 관련된 신종 전염병입니다. 첫 사례는 2019년 12월 말 중국 우한에서 보고되었습니다[1]. 전 세계적으로 2020년 3월 11일부터 WHO에 의해 "팬데믹" 단계에 놓였습니다. 코로나바이러스 바이러스는 SARS-CoV 바이러스와 연계된 2002년 SARS(Syndrome Severe Acute Respiratory) 전염병이나 2012년 중동을 강타한 MERS(Middle East Respiratory Syndrome) 전염병 등 과거 전염병의 원인이 되어왔다.
따라서 만성 림프구성 백혈병(CLL)/림프구성 림프종 또는 발덴스트롬병(WD) 환자는 COVID-19 감염 시 심각한 형태로 발전할 위험이 높은 집단을 나타냅니다.
현재까지 이 CLL/림프구성 림프종 또는 WD 환자 집단에서 COVID-19 전염병의 영향을 평가하기 위한 문헌 데이터는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
-
Besançon, 프랑스, 25000
- CHU Jean Minjoz - Hématologie
-
Bobigny, 프랑스, 93009
- Hôpital Avicenne - Centre de Recherche Clinique
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU Estaing - Hématologie Clinique Adulte
-
Créteil, 프랑스, 94000
- CHU CRETEIL
-
Grenoble, 프랑스, 388043
- CHU Grenoble - Hématologie
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendee
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital Saint Vicent de Paul
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard - Hématologie
-
Marseille, 프랑스, 130009
- Institut Paoli Calmette
-
Mulhouse, 프랑스, 68100
- Hopital E.Muller
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU De Nantes - Hématologie Clinique
-
Paris, 프랑스, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie Clinique - Pavillon de L'Enfant Et Adolescent
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- Hôpital de la Milétrie - Hématologie et Thérapie Cellulaire
-
Reims, 프랑스, 51092
- Hôpital Robert Debré - Hématologie Clinique
-
Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel - Service Hématologie Clinique
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- Hôpital Hautepierre - Hématologie
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- IUCT ONCOPOLE - Hématologie
-
Tours, 프랑스, 37044
- Hôpital Bretonneau - Hématologie et Thérapie Cellulaire
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- CHU Nancy Brabois
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19에 감염된 만성 림프구성 백혈병/림프구성 림프종 또는 발덴스트롬병 환자
설명
포함 기준:
- 다음 기준에 따라 COVID-19 감염이 입증되었거나 가능성이 있는 WHO 2016 기준에 따른 만성 림프구성 백혈병/림프구성 림프종 또는 발덴스트롬병의 진단:
- 입증된 감염: 방사선 임상 소견과 상관없이 PCR 양성(추후 가능하고 진단 성능이 좋은 다른 검사도 허용됨)
- 의심되는 감염: 의심되는 감염의 진단은 PCR 음성의 경우 유지되거나 다른 문서화된 원인이 없는 경우 다음 중 최소 2개의 주요 기준 또는 최소 2개의 부기준과 관련된 주요 기준이 존재하는 경우 이루어지지 않습니다.
주요 기준:
- 발열
- 후각/미각 상실
- 기침, 호흡곤란, 흉통 중 적어도 하나의 호흡기 징후
- 스캐너를 암시하는 방사선학적 징후(반투명 유리의 영역 또는 분산된 모양, 가성결절성 결로를 포함한 응결, 반투명 유리와 동일한 병변 내 응결, 결절 및 미세결절, 소엽간 중격의 비후) 또는 흉부의 X-레이 ( 간질, 폐포-간질 또는 폐포 증후군, 편측 또는 양측)
- SARS-CoV-2 감염이 공식적으로 기록된 사람과의 스토리텔링 개념
사소한 기준
- 아프다
- 목 쓰림
- 콧물
- 두통
- 설사
- 복통
- 프랭크 무력증
- 결막염
제외 기준:
- 환자 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 감염 치유를 위한 예후 인자
기간: 0일
|
혈액 병리학 설명
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코로나 바이러스 감염의 의료
기간: 진단 후 12개월 이내
|
코로나 바이러스 감염과 관련하여 수행된 관리 및 혈병 치료에 미치는 영향을 설명하십시오.
|
진단 후 12개월 이내
|
|
국가 역학 모니터링
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
국가 역학 모니터링을 허용하고 정기적으로 혈액학 커뮤니티에 알립니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc-Matthieu FORNECKER, Pr, French Innovative Leukemia Organisation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FILO-COVID19_LLC-MW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .