Observatorium for pasienter med kronisk lymfatisk leukemi / lymfatisk lymfom eller Waldenstrom-sykdom infisert med COVID-19 (COVID19_LLC-MW)
23. mai 2023 oppdatert av: French Innovative Leukemia Organisation
Nasjonal prospektiv og retrospektiv oppfølging av pasienter med covid-19-infisert kronisk lymfatisk leukemi / lymfatisk lymfom eller Waldenströms sykdom
COVID-19-epidemien (Coronavirus Disease 2019) som for tiden raser i Frankrike er en ny smittsom sykdom knyttet til et virus av slekten coronavirus (SARS-CoV-2). De første tilfellene ble rapportert i Wuhan, Kina, i slutten av desember 2019 [1]. Globalt har den blitt plassert i "pandemi"-stadiet av WHO siden 11. mars 2020. Coronavirus-virus har vært ansvarlige for epidemier i det siste som SARS-epidemien i 2002 (Syndrome Severe Acute Respiratory) knyttet til SARS-CoV-viruset, eller epidemien av MERS (Middle East Respiratory Syndrome) som rammet Midtøsten i 2012.
Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) / lymfatisk lymfom eller Waldenstroms sykdom (WD) representerer derfor en populasjon med høy risiko for å utvikle en alvorlig form ved COVID-19-infeksjon.
Til dags dato er ingen data tilgjengelig i litteraturen for å vurdere virkningen av COVID-19-epidemien i denne populasjonen av pasienter med KLL/lymfocytisk lymfom eller WD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Jean Minjoz - Hématologie
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Hôpital Avicenne - Centre de Recherche Clinique
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU Estaing - Hématologie Clinique Adulte
-
Créteil, Frankrike, 94000
- CHU CRETEIL
-
Grenoble, Frankrike, 388043
- CHU Grenoble - Hématologie
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- CHD Vendée
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, Frankrike, 59000
- Hôpital Saint Vicent de Paul
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Centre Léon Bérard - Hématologie
-
Marseille, Frankrike, 130009
- Institut Paoli Calmette
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- Hopital E.Muller
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU De Nantes - Hématologie Clinique
-
Paris, Frankrike, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie Clinique - Pavillon de L'Enfant Et Adolescent
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Hôpital de la Milétrie - Hématologie et Thérapie Cellulaire
-
Reims, Frankrike, 51092
- Hôpital Robert Debré - Hématologie Clinique
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Centre Henri Becquerel - Service Hématologie Clinique
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Hôpital Hautepierre - Hématologie
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- IUCT ONCOPOLE - Hématologie
-
Tours, Frankrike, 37044
- Hôpital Bretonneau - Hématologie et Thérapie Cellulaire
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHU Nancy Brabois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19-infiserte pasienter med kronisk lymfatisk leukemi / lymfatisk lymfom eller Waldenströms sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kronisk lymfatisk leukemi / lymfatisk lymfom eller Waldenstrom sykdom i henhold til kriteriene til WHO 2016 med en påvist eller sannsynlig infeksjon av COVID-19 i henhold til følgende kriterier:
- Påvist infeksjon: PCR-positiv uavhengig av det radiokliniske bildet (andre tester som gjøres tilgjengelig senere og med god diagnostisk ytelse vil bli akseptert)
- Sannsynlig infeksjon: diagnosen sannsynlig infeksjon beholdes i tilfelle negativ PCR eller ikke gjort hvis tilstedeværelse av minst 2 hovedkriterier eller av et hovedkriterium assosiert med minst 2 mindre kriterier blant følgende, i mangel av annen dokumentert årsak.
Hovedkriterier:
- Feber
- Tap av lukt/smak
- Minst ett luftveistegn blant hoste, dyspné, brystsmerter
- Radiologiske tegn som tyder på skanneren (områder eller diffust utseende av frostet glass, kondensasjoner inkludert pseudonodulære kondensasjoner, assosiasjon av frostet glass og kondens i samme lesjon, knuter og mikronoder, fortykkelse av interlobulære skillevegger) eller på røntgen av thorax (interstitielt, alveolo-interstitielt eller alveolært syndrom, unilateralt eller bilateralt)
- Forestillingen om historiefortelling med en person hvis SARS-CoV-2-infeksjon er formelt dokumentert
Mindre kriterier
- Verker
- Sår hals
- Rhinoré
- Hodepine
- Diaré
- Magesmerter
- Frank asteni
- Konjunktivitt
Ekskluderingskriterier:
- Tålmodig motstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostiske faktorer for helbredelse av COVID-19-infeksjon
Tidsramme: Dag 0
|
Hematologisk patologi Beskrivelse
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk behandling av koronavirusinfeksjon
Tidsramme: innen 12 måneder etter diagnosen
|
Beskriv håndteringen av koronavirusinfeksjon og dens innvirkning på behandlingen av hemopati.
|
innen 12 måneder etter diagnosen
|
|
nasjonal epidemiologisk overvåking
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Tillat nasjonal epidemiologisk overvåking og informer hematologimiljøet regelmessig.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc-Matthieu FORNECKER, Pr, French Innovative Leukemia Organisation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Beinsykdommer
- Leukemi, B-celle
- Brusk sykdommer
- Kronisk sykdom
- Lymfom
- Leukemi
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Osteokondritt
Andre studie-ID-numre
- FILO-COVID19_LLC-MW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .