Beobachtungsstelle für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie / lymphatischem Lymphom oder Waldenstrom-Krankheit, die mit COVID-19 infiziert sind (COVID19_LLC-MW)
23. Mai 2023 aktualisiert von: French Innovative Leukemia Organisation
Nationale prospektive und retrospektive Nachsorge von Patienten mit COVID-19-infizierter chronischer lymphatischer Leukämie / lymphatischem Lymphom oder Waldenström-Krankheit
Die COVID-19-Epidemie (Coronavirus Disease 2019), die derzeit in Frankreich wütet, ist eine neu auftretende Infektionskrankheit, die mit einem Virus der Gattung Coronavirus (SARS-CoV-2) in Verbindung steht. Die ersten Fälle wurden Ende Dezember 2019 in Wuhan, China, gemeldet [1]. Weltweit wird es seit dem 11. März 2020 von der WHO in die Stufe „Pandemie“ eingestuft. Coronavirus-Viren waren in der Vergangenheit für Epidemien verantwortlich, wie die SARS-Epidemie im Jahr 2002 (Syndrome Severe Acute Respiratory) im Zusammenhang mit dem SARS-CoV-Virus oder die MERS-Epidemie (Middle East Respiratory Syndrome), die 2012 den Nahen Osten betraf.
Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) / lymphatischem Lymphom oder Waldenstrom-Krankheit (WD) stellen daher eine Population mit hohem Risiko dar, im Falle einer COVID-19-Infektion eine schwere Form zu entwickeln.
Bisher sind in der Literatur keine Daten verfügbar, um die Auswirkungen der COVID-19-Epidemie auf diese Population von Patienten mit CLL / lymphozytischem Lymphom oder WD zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- CHU Angers
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Besançon, Frankreich, 25000
- CHU Jean Minjoz - Hématologie
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Bobigny, Frankreich, 93009
- Hôpital Avicenne - Centre de Recherche Clinique
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU Estaing - Hématologie Clinique Adulte
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Créteil, Frankreich, 94000
- CHU CRETEIL
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Grenoble, Frankreich, 388043
- CHU Grenoble - Hématologie
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
- CHD Vendée
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Le Mans, Frankreich, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
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Lille, Frankreich, 59000
- Hôpital Saint Vicent de Paul
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Lyon, Frankreich, 69373
- Centre Léon Bérard - Hématologie
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Marseille, Frankreich, 130009
- Institut Paoli Calmette
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Mulhouse, Frankreich, 68100
- Hopital E.Muller
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Nantes, Frankreich, 44093
- CHU De Nantes - Hématologie Clinique
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Paris, Frankreich, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie Clinique - Pavillon de L'Enfant Et Adolescent
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Hôpital de la Milétrie - Hématologie et Thérapie Cellulaire
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Reims, Frankreich, 51092
- Hôpital Robert Debré - Hématologie Clinique
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Rouen, Frankreich, 76038
- Centre Henri Becquerel - Service Hématologie Clinique
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Hôpital Hautepierre - Hématologie
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Toulouse, Frankreich, 31059
- IUCT ONCOPOLE - Hématologie
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Tours, Frankreich, 37044
- Hôpital Bretonneau - Hématologie et Thérapie Cellulaire
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
- CHU Nancy Brabois
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COVID-19-infizierte Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie / lymphatischem Lymphom oder Waldenström-Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen lymphatischen Leukämie / eines lymphatischen Lymphoms oder Morbus Waldenstrom nach den Kriterien der WHO 2016 mit einer nachgewiesenen oder wahrscheinlichen Infektion durch COVID-19 nach folgenden Kriterien:
- Nachweisliche Infektion: PCR-positiv unabhängig vom radioklinischen Bild (Andere Tests, die später zur Verfügung gestellt werden und eine gute diagnostische Leistung haben, werden akzeptiert)
- Wahrscheinliche Infektion: Die Diagnose einer wahrscheinlichen Infektion wird im Falle einer negativen PCR beibehalten oder nicht gestellt, wenn mindestens 2 Hauptkriterien oder ein Hauptkriterium in Verbindung mit mindestens 2 Nebenkriterien der folgenden vorliegen, sofern keine andere dokumentierte Ursache vorliegt.
Hauptkriterien:
- Fieber
- Geruchs-/Geschmacksverlust
- Mindestens ein respiratorisches Zeichen unter Husten, Dyspnoe, Brustschmerzen
- Radiologische Anzeichen, die auf den Scanner hindeuten (Flächen oder diffuses Aussehen von Milchglas, Kondensationen, einschließlich pseudonodulärer Kondensationen, Assoziation von Milchglas und Kondensation innerhalb derselben Läsion, Knötchen und Mikroknötchen, Verdickung der interlobulären Septen) oder auf einem Röntgenbild des Thorax (interstitielles, alveolo-interstitielles oder alveoläres Syndrom, unilateral oder bilateral)
- Begriff des Geschichtenerzählens mit einer Person, deren SARS-CoV-2-Infektion offiziell dokumentiert wurde
Nebenkriterien
- Schmerzen
- Halsentzündung
- Rhinorrhoe
- Kopfschmerzen
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Frank Asthenie
- Bindehautentzündung
Ausschlusskriterien:
- Geduldiger Widerstand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prognosefaktoren für die Heilung einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: Tag 0
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Beschreibung der hämatologischen Pathologie
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medizinische Versorgung der Coronavirus-Infektion
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Diagnose
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Beschreiben Sie das Management, das im Zusammenhang mit einer Coronavirus-Infektion durchgeführt wurde, und seine Auswirkungen auf die Behandlung von Hämopathie.
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innerhalb von 12 Monaten nach der Diagnose
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nationale epidemiologische Überwachung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Nationale epidemiologische Überwachung zulassen und Hämatologen regelmäßig informieren.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luc-Matthieu FORNECKER, Pr, French Innovative Leukemia Organisation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Leukämie, B-Zell
- Knorpelerkrankungen
- Chronische Erkrankung
- Lymphom
- Leukämie
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Leukämie, lymphatisch
- Osteochondritis
Andere Studien-ID-Nummern
- FILO-COVID19_LLC-MW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .