Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwatorium Chorych na Przewlekłą Białaczkę Limfocytową / Chłoniaka Limfocytowego lub Chorobę Waldenstroma Zakażonych COVID-19 (COVID19_LLC-MW)

23 maja 2023 zaktualizowane przez: French Innovative Leukemia Organisation

Krajowa prospektywna i retrospektywna obserwacja pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową / chłoniakiem limfocytowym lub chorobą Waldenströma zakażonych COVID-19

Epidemia COVID-19 (Coronavirus Disease 2019), która obecnie szaleje we Francji, jest nową chorobą zakaźną powiązaną z wirusem z rodzaju koronawirusa (SARS-CoV-2). Pierwsze przypadki zachorowań odnotowano w Wuhan w Chinach pod koniec grudnia 2019 r. [1]. W skali globalnej od 11 marca 2020 r. WHO umieściła go w fazie „pandemii”. Wirusy koronawirusowe były odpowiedzialne za epidemie w przeszłości, takie jak epidemia SARS w 2002 r. (Syndrome Severe Acute Respiratory) powiązana z wirusem SARS-CoV lub epidemia MERS (Middle East Respiratory Syndrome), która dotknęła Bliski Wschód w 2012 r.

Pacjenci z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) / chłoniakiem limfocytowym lub chorobą Waldenstroma (ChW) stanowią zatem populację wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiej postaci w przypadku zakażenia COVID-19.

Do chwili obecnej w piśmiennictwie brak jest danych pozwalających ocenić wpływ epidemii COVID-19 na tę populację chorych na CLL/chłoniaka limfocytowego lub WD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Chu Angers
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU Jean Minjoz - Hématologie
      • Bobigny, Francja, 93009
        • Hôpital Avicenne - Centre de Recherche Clinique
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU Estaing - Hématologie Clinique Adulte
      • Créteil, Francja, 94000
        • CHU Créteil
      • Grenoble, Francja, 388043
        • CHU Grenoble - Hématologie
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Centre Hospitalier Du Mans
      • Lille, Francja, 59000
        • Hôpital Saint Vicent de Paul
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Léon Bérard - Hématologie
      • Marseille, Francja, 130009
        • Institut Paoli Calmette
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • Hopital E.Muller
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU De Nantes - Hématologie Clinique
      • Paris, Francja, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie Clinique - Pavillon de L'Enfant Et Adolescent
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Hôpital de la Milétrie - Hématologie et Thérapie Cellulaire
      • Reims, Francja, 51092
        • Hôpital Robert Debré - Hématologie Clinique
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel - Service Hématologie Clinique
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Hôpital Hautepierre - Hématologie
      • Toulouse, Francja, 31059
        • IUCT ONCOPOLE - Hématologie
      • Tours, Francja, 37044
        • Hôpital Bretonneau - Hématologie et Thérapie Cellulaire
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • CHU Nancy Brabois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni COVID-19 z przewlekłą białaczką limfocytową / chłoniakiem limfatycznym lub chorobą Waldenströma

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przewlekłej białaczki limfatycznej/chłoniaka limfocytowego lub choroby Waldenstroma według kryteriów WHO 2016 z potwierdzonym lub prawdopodobnym zakażeniem COVID-19 według następujących kryteriów:
  • Potwierdzona infekcja: PCR dodatnia niezależnie od obrazu radioklinicznego (Inne testy udostępnione później i mające dobrą skuteczność diagnostyczną będą akceptowane)
  • Prawdopodobna infekcja: rozpoznanie prawdopodobnej infekcji jest podtrzymywane w przypadku negatywnego wyniku PCR lub nie jest stawiane, jeśli występują co najmniej 2 kryteria główne lub jedno z głównych kryteriów związanych z co najmniej 2 mniejszymi kryteriami spośród poniższych, przy braku innej udokumentowanej przyczyny.

  • Główne kryteria:

    • Gorączka
    • Utrata węchu/smaku
    • Co najmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego spośród kaszlu, duszności, bólu w klatce piersiowej
    • Objawy radiologiczne sugerujące działanie skanera (obszary lub rozmyty wygląd matowego szkła, kondensacje, w tym kondensacje pseudoguzkowe, połączenie matowego szkła i kondensacji w obrębie tej samej zmiany, guzki i mikroguzki, pogrubienie przegród międzyzrazikowych) lub na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (zespół śródmiąższowy, śródmiąższowo-pęcherzykowy lub pęcherzykowy, jednostronny lub obustronny)
    • Pojęcie storytellingu z osobą, której zakażenie SARS-CoV-2 zostało formalnie udokumentowane

  • Kryteria drugorzędne

    • Bóle
    • Ból gardła
    • wyciek z nosa
    • Bół głowy
    • Biegunka
    • Ból brzucha
    • Frank astenia
    • Zapalenie spojówek

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki prognostyczne dla wyleczenia zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 0
Patologia hematologiczna Opis
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka medyczna w przypadku zakażenia koronawirusem
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od diagnozy
Opisz postępowanie prowadzone w związku z zakażeniem koronawirusem i jego wpływ na leczenie hemopatii.
w ciągu 12 miesięcy od diagnozy
krajowy monitoring epidemiologiczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zezwolić na krajowy monitoring epidemiologiczny i regularnie informować społeczność hematologów.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Współpracownicy

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc-Matthieu FORNECKER, Pr, French Innovative Leukemia Organisation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FILO-COVID19_LLC-MW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestr danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj