Observatorio de Pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica/Linfoma Linfocítico o Enfermedad de Waldenstrom Infectados con COVID-19 (COVID19_LLC-MW)
23 de mayo de 2023 actualizado por: French Innovative Leukemia Organisation
Seguimiento nacional prospectivo y retrospectivo de pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico o enfermedad de Waldenström infectados con COVID-19
La epidemia de COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) que actualmente está causando estragos en Francia es una enfermedad infecciosa emergente relacionada con un virus del género coronavirus (SARS-CoV-2). Los primeros casos se informaron en Wuhan, China, a fines de diciembre de 2019 [1]. A nivel mundial, ha sido colocado en la etapa de "pandemia" por la OMS desde el 11 de marzo de 2020. Los virus coronavirus han sido responsables de epidemias en el pasado como la epidemia de SARS en 2002 (Síndrome Respiratorio Agudo Severo) ligada al virus SARS-CoV, o la epidemia de MERS (Síndrome Respiratorio de Oriente Medio) que afectó a Oriente Medio en 2012.
Los pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico o enfermedad de Waldenstrom (EW) representan por tanto una población con alto riesgo de desarrollar una forma grave en caso de infección por COVID-19.
Hasta la fecha, no hay datos disponibles en la literatura para evaluar el impacto de la epidemia de COVID-19 en esta población de pacientes con LLC/linfoma linfocítico o EW.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Besançon, Francia, 25000
- CHU Jean Minjoz - Hématologie
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Bobigny, Francia, 93009
- Hôpital Avicenne - Centre de Recherche Clinique
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU Estaing - Hématologie Clinique Adulte
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Créteil, Francia, 94000
- CHU CRETEIL
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Grenoble, Francia, 388043
- CHU Grenoble - Hématologie
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- CHD Vendée
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Le Mans, Francia, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
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Lille, Francia, 59000
- Hôpital Saint Vicent de Paul
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Lyon, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard - Hématologie
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Marseille, Francia, 130009
- Institut Paoli Calmette
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Mulhouse, Francia, 68100
- Hopital E.Muller
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Nantes, Francia, 44093
- CHU De Nantes - Hématologie Clinique
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Paris, Francia, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie Clinique - Pavillon de L'Enfant Et Adolescent
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Poitiers, Francia, 86021
- Hôpital de la Milétrie - Hématologie et Thérapie Cellulaire
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Reims, Francia, 51092
- Hôpital Robert Debré - Hématologie Clinique
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Rouen, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel - Service Hématologie Clinique
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Strasbourg, Francia, 67098
- Hôpital Hautepierre - Hématologie
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Toulouse, Francia, 31059
- IUCT ONCOPOLE - Hématologie
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Tours, Francia, 37044
- Hôpital Bretonneau - Hématologie et Thérapie Cellulaire
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- CHU Nancy Brabois
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes infectados con COVID-19 con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico o enfermedad de Waldenström
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico o enfermedad de Waldenstrom según los criterios de la OMS 2016 con infección probada o probable por COVID-19 según los siguientes criterios:
- Infección comprobada: PCR positivo independientemente del cuadro radioclínico (Se aceptarán otras pruebas disponibles con posterioridad y con buen rendimiento diagnóstico)
- Probable infección: el diagnóstico de probable infección se mantiene en caso de PCR negativa o no realizada si hay presencia de al menos 2 criterios mayores o de un criterio mayor asociado con al menos 2 criterios menores entre los siguientes, en ausencia de otra causa documentada.
Criterios principales:
- Fiebre
- Pérdida del olfato/gusto
- Al menos un signo respiratorio entre tos, disnea, dolor torácico
- Signos radiológicos sugestivos de escáner (áreas o apariencia difusa de vidrio deslustrado, condensaciones incluyendo condensaciones pseudonodulares, asociación de vidrio deslustrado y condensación dentro de la misma lesión, nódulos y micronódulos, engrosamiento de los tabiques interlobulillares) o en la radiografía de tórax (síndrome intersticial, alveolo-intersticial o alveolar, unilateral o bilateral)
- Noción de narración con una persona cuya infección por SARS-CoV-2 ha sido documentada formalmente
Criterios menores
- dolores
- Dolor de garganta
- Rinorrea
- Dolor de cabeza
- Diarrea
- Dolor abdominal
- astenia franca
- Conjuntivitis
Criterio de exclusión:
- Oposición paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores pronósticos para la curación de la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: Día 0
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Patología hematológica Descripción
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención médica de la infección por coronavirus
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores al diagnóstico
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Describir el manejo realizado frente a la infección por Coronavirus y su impacto en el tratamiento de la hemopatía.
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dentro de los 12 meses posteriores al diagnóstico
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vigilancia epidemiológica nacional
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Permitir el seguimiento epidemiológico nacional e informar periódicamente a la comunidad hematológica.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luc-Matthieu FORNECKER, Pr, French Innovative Leukemia Organisation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades óseas
- Leucemia de células B
- Enfermedades del cartílago
- Enfermedad crónica
- Linfoma
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia Linfoide
- Osteocondritis
Otros números de identificación del estudio
- FILO-COVID19_LLC-MW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .