Kroonista lymfosyyttistä leukemiaa/lymfosyyttistä lymfoomaa tai Waldenströmin tautia sairastavien potilaiden observatorio, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan (COVID19_LLC-MW)
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: French Innovative Leukemia Organisation
COVID-19-tartunnan saaneiden kroonista lymfosyyttistä leukemiaa/lymfosyyttilymfoomaa tai Waldenströmin tautia sairastavien potilaiden kansallinen mahdollinen ja retrospektiivinen seuranta
Ranskassa tällä hetkellä riehuva COVID-19-epidemia (Coronavirus Disease 2019) on nouseva tartuntatauti, joka liittyy koronavirussuvun virukseen (SARS-CoV-2). Ensimmäiset tapaukset raportoitiin Wuhanissa Kiinassa joulukuun lopussa 2019 [1]. Maailmanlaajuisesti WHO on asettanut sen "pandemia"-vaiheeseen 11. maaliskuuta 2020 lähtien. Koronavirusvirukset ovat aiemmin olleet vastuussa epidemioista, kuten SARS-epidemiasta vuonna 2002 (Syndrome Severe Acute Respiratory), joka liittyy SARS-CoV-virukseen, tai MERS-epidemiasta (Middle East Respiratory Syndrome), joka vaikutti Lähi-itään vuonna 2012.
Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) / lymfosyyttinen lymfooma tai Waldenstrom-tauti (WD), edustavat siksi väestöä, jolla on suuri riski saada vakava muoto COVID-19-infektion tapauksessa.
Tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole saatavilla tietoja COVID-19-epidemian vaikutuksen arvioimiseksi tähän CLL-/lymfosyyttisen lymfooma- tai WD-potilaspopulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU Jean Minjoz - Hématologie
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Hôpital Avicenne - Centre de Recherche Clinique
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU Estaing - Hématologie Clinique Adulte
-
Créteil, Ranska, 94000
- CHU CRETEIL
-
Grenoble, Ranska, 388043
- CHU Grenoble - Hématologie
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, Ranska, 59000
- Hôpital Saint Vicent de Paul
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard - Hématologie
-
Marseille, Ranska, 130009
- Institut Paoli Calmette
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Hopital E.Muller
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU De Nantes - Hématologie Clinique
-
Paris, Ranska, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie Clinique - Pavillon de L'Enfant Et Adolescent
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Hôpital de la Milétrie - Hématologie et Thérapie Cellulaire
-
Reims, Ranska, 51092
- Hôpital Robert Debré - Hématologie Clinique
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel - Service Hématologie Clinique
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hôpital Hautepierre - Hématologie
-
Toulouse, Ranska, 31059
- IUCT ONCOPOLE - Hématologie
-
Tours, Ranska, 37044
- Hôpital Bretonneau - Hématologie et Thérapie Cellulaire
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- CHU Nancy Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-tartunnan saaneet potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia / lymfosyyttinen lymfooma tai Waldenströmin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen lymfosyyttisen leukemian / lymfosyyttisen lymfooman tai Waldenströmin taudin diagnoosi WHO 2016 -kriteerien mukaisesti todetulla tai todennäköisellä COVID-19-infektiolla seuraavien kriteerien mukaan:
- Todettu infektio: PCR-positiivinen radiokliinisestä kuvasta riippumatta (Muut myöhemmin saatavilla olevat testit, joilla on hyvä diagnostinen suorituskyky, hyväksytään)
- Todennäköinen infektio: Todennäköisen infektion diagnoosi säilyy negatiivisen PCR:n tapauksessa tai sitä ei tehdä, jos vähintään 2 pääkriteeriä tai vähintään 2 pienempään kriteeriin liittyvä pääkriteeri seuraavien joukosta, jos muuta dokumentoitua syytä ei ole.
Tärkeimmät kriteerit:
- Kuume
- Haju/maun menetys
- Vähintään yksi hengitysoireista yskän, hengenahdistuksen ja rintakipujen joukossa
- Skanneriin viittaavat radiologiset merkit (himmeä lasin alueet tai hajanainen ulkonäkö, kondensaatiot, mukaan lukien pseudonodulaariset kondensaatiot, himmeän lasin yhdistyminen ja kondensaatio samassa vauriossa, kyhmyt ja mikrokyhmyt, rakeiden välisen väliseinän paksuuntuminen) tai rintakehän röntgenkuvassa ( interstitiaalinen, alveolo-interstitiaalinen tai alveolaarinen oireyhtymä, yksi- tai molemminpuolinen)
- Käsitys tarinankerronnasta henkilön kanssa, jonka SARS-CoV-2-infektio on virallisesti dokumentoitu
Pienet kriteerit
- Aches
- Kipeä kurkku
- rinorrea
- Päänsärky
- Ripuli
- Vatsakipu
- Frank astenia
- Sidekalvotulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetekijät COVID-19-infektion paranemiselle
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hematologinen patologia Kuvaus
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koronavirusinfektion sairaanhoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa diagnoosista
|
Kuvaile koronavirusinfektioon liittyvää hoitoa ja sen vaikutusta hemopatian hoitoon.
|
12 kuukauden kuluessa diagnoosista
|
|
kansallinen epidemiologinen seuranta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Salli kansallinen epidemiologinen seuranta ja tiedota säännöllisesti hematologiayhteisölle.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luc-Matthieu FORNECKER, Pr, French Innovative Leukemia Organisation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Luun sairaudet
- Leukemia, B-solu
- Ruston sairaudet
- Krooninen sairaus
- Lymfooma
- Leukemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Osteokondriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- FILO-COVID19_LLC-MW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .