Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observatorium for patienter med kronisk lymfatisk leukæmi/lymfocytisk lymfom eller Waldenstrom-sygdom inficeret med COVID-19 (COVID19_LLC-MW)

23. maj 2023 opdateret af: French Innovative Leukemia Organisation

National prospektiv og retrospektiv opfølgning af patienter med COVID-19-inficeret kronisk lymfatisk leukæmi/lymfocytisk lymfom eller Waldenströms sygdom

COVID-19-epidemien (Coronavirus Disease 2019), som i øjeblikket raser i Frankrig, er en spirende infektionssygdom forbundet med en virus af slægten coronavirus (SARS-CoV-2). De første tilfælde blev rapporteret i Wuhan, Kina, i slutningen af ​​december 2019 [1]. Globalt er det blevet placeret i "pandemi"-stadiet af WHO siden 11. marts 2020. Coronavirus-virus har været ansvarlige for epidemier i fortiden, såsom SARS-epidemien i 2002 (Syndrome Severe Acute Respiratory) forbundet med SARS-CoV-virussen eller epidemien af ​​MERS (Middle East Respiratory Syndrome), der ramte Mellemøsten i 2012.

Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)/lymfocytisk lymfom eller Waldenstrom Disease (WD) repræsenterer derfor en befolkning med høj risiko for at udvikle en alvorlig form i tilfælde af COVID-19-infektion.

Til dato er der ingen data tilgængelige i litteraturen til at vurdere virkningen af ​​COVID-19-epidemien i denne population af patienter med CLL/lymfocytisk lymfom eller WD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHU Jean Minjoz - Hématologie
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Hôpital Avicenne - Centre de Recherche Clinique
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU Estaing - Hématologie Clinique Adulte
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • CHU CRETEIL
      • Grenoble, Frankrig, 388043
        • CHU Grenoble - Hématologie
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Hôpital Saint Vicent de Paul
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Léon Bérard - Hématologie
      • Marseille, Frankrig, 130009
        • Institut Paoli Calmette
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Hopital E.Muller
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU De Nantes - Hématologie Clinique
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie Clinique - Pavillon de L'Enfant Et Adolescent
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Hôpital de la Milétrie - Hématologie et Thérapie Cellulaire
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Hôpital Robert Debré - Hématologie Clinique
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel - Service Hématologie Clinique
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Hôpital Hautepierre - Hématologie
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • IUCT ONCOPOLE - Hématologie
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Hôpital Bretonneau - Hématologie et Thérapie Cellulaire
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • CHU Nancy Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 inficerede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi/lymfocytisk lymfom eller Waldenströms sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi/lymfocytisk lymfom eller Waldenstrom sygdom i henhold til kriterierne i WHO 2016 med en påvist eller sandsynlig infektion med COVID-19 i henhold til følgende kriterier:
  • Påvist infektion: PCR-positiv uanset det radio-kliniske billede (Andre test, der stilles til rådighed senere og med god diagnostisk ydeevne, vil blive accepteret)
  • Sandsynlig infektion: diagnosen sandsynlig infektion bibeholdes i tilfælde af negativ PCR eller ikke foretaget, hvis tilstedeværelse af mindst 2 hovedkriterier eller af et større kriterium forbundet med mindst 2 mindre kriterier blandt følgende, i mangel af anden dokumenteret årsag.

  • Vigtigste kriterier:

    • Feber
    • Tab af lugt/smag
    • Mindst et respiratorisk tegn blandt hoste, dyspnø, brystsmerter
    • Radiologiske tegn, der tyder på scanneren (områder eller diffust udseende af matteret glas, kondenseringer inklusive pseudonodulære kondensationer, association af matteret glas og kondensation i samme læsion, knuder og mikronoduli, fortykkelse af interlobulære septa) eller på et røntgenbillede af thorax (interstitielt, alveolo-interstitielt eller alveolært syndrom, unilateralt eller bilateralt)
    • Begrebet historiefortælling med en person, hvis SARS-CoV-2-infektion er blevet formelt dokumenteret

  • Mindre kriterier

    • Smerter
    • Ondt i halsen
    • Rhinoré
    • Hovedpine
    • Diarré
    • Mavesmerter
    • Frank asteni
    • Konjunktivitis

Ekskluderingskriterier:

  • Tålmodig modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostiske faktorer for heling af COVID-19-infektion
Tidsramme: Dag 0
Hæmatologisk patologi Beskrivelse
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk behandling af coronavirus-infektion
Tidsramme: inden for 12 måneder efter diagnosen
Beskriv håndteringen af ​​Coronavirus-infektion og dens indvirkning på behandlingen af ​​hæmopati.
inden for 12 måneder efter diagnosen
national epidemiologisk overvågning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Tillad national epidemiologisk overvågning og informer jævnligt hæmatologisamfundet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Samarbejdspartnere

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc-Matthieu FORNECKER, Pr, French Innovative Leukemia Organisation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FILO-COVID19_LLC-MW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataregister

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner