COA-APTIC 간병인 개념 도출 연구
2022년 6월 7일 업데이트: Duke University
COA-APTIC 간병인 개념 도출 연구: 0~0세 아동의 통증 평가, 치료 및 치료에 대한 반응의 중요한 측면을 식별하기 위한 정성적 개념 도출 연구
보호자의 입장에서 3세 미만 아동의 통증 평가, 치료 및 치료에 대한 반응의 중요한 측면을 파악하기 위한 개념 도출 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 간병인의 인식에서 영유아의 급성 통증 치료제에 대한 소아 임상시험에서 사용하기 위한 중요한 종점과 결과를 확인하는 것입니다.
연구 팀 구성원은 급성 통증을 경험했거나 경험한 3세 미만 소아 환자의 42명의 일차 간병인과 반구조화 인터뷰 가이드를 사용하여 전화 기반 정성 인터뷰를 수행합니다.
참가자가 구두로 동의하면 인구 통계 양식을 작성합니다.
인터뷰는 약 1시간 동안 진행되며 자녀의 급성 통증을 인식하고 관리하는 참가자의 경험을 다룰 것입니다.
조사관은 이러한 개념 도출 인터뷰를 사용하여 3세 미만 아동의 급성 통증 평가, 치료 및 치료에 대한 반응의 중요한 측면을 식별할 것입니다.
인터뷰는 참가자의 허락 하에 오디오 녹음 및 전사됩니다.
성적 증명서 또는 인터뷰어 메모는 두 명의 분석가가 검토하고 평가자 간 신뢰도가 최소 80% 동의에 도달할 때까지 이중 코딩됩니다.
연구팀은 코딩된 성적표의 주제별 분석을 수행할 것입니다.
이것은 최소한의 위험 연구입니다.
모든 정보는 기밀로 유지되며 연구 팀만 액세스할 수 있는 보안 네트워크에 정보가 저장됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 급성 통증을 경험한 0~3세 아동의 간병인입니다.
적격 간병인은 미국 전역의 Pediatric Trials Network 사이트에서 식별됩니다.
적격 참가자는 소아 및 청소년의 마취제 및 진통제의 약동학 및 안전성이라는 기존 소아 시험 네트워크 연구 모집을 통해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
다음 두 가지 모두에 해당하는 아동을 돌봅니다.
- 0~3세 미만
- 다음 범주 중 하나에서 급성 통증을 경험했거나 경험했습니다.
- 악성 또는 비악성 내장 또는 혈액 질환
- 수술(또는 기타 시술)
- 외상 또는 부상
- 선천적 조건
- 18세 이상입니다.
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 면담 참여에 대한 사전 동의를 제공하고 아동의 의료 기록에서 의료 데이터를 수집할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인터뷰를 위한 전화 또는 컴퓨터에 대한 액세스 부족
- 극도로 미숙한(등록 당시 임신 32주 미만) 급성 통증이 있는 아이가 있고 다른 적격한 아이는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간병인
급성 통증을 경험한 3세 미만의 아동을 돌보는 간병인. 이 코호트는 자녀의 통증 평가, 치료 및 치료에 대한 반응에 대한 질적 인터뷰에 참여합니다. |
이 연구의 일부로 개입이 없습니다.
간병인은 전화 또는 비디오를 통해 질적 인터뷰에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0~3세 아동의 통증을 식별하거나 인식하는 방법에 대한 간병인의 관점.
기간: 1 시간
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1시간 정성적 인터뷰가 실시되고 간병인이 영유아의 급성 통증을 식별하고 인식하는 방법을 평가하기 위해 기록 또는 인터뷰어 메모가 코딩됩니다.
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1 시간
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0~3세 아동의 급성 통증에 개입하는 방법과 시기에 대한 간병인의 관점.
기간: 1 시간
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1시간 동안의 질적 인터뷰가 실시되고 영유아의 급성 통증을 치료하는 방법과 시기에 대한 간병인의 관점을 평가하기 위해 기록 또는 인터뷰어 메모가 코딩됩니다.
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1 시간
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0~3세 아동의 급성 통증 치료에 대한 반응을 평가하는 방법에 대한 간병인의 관점.
기간: 1 시간
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1시간 정성적 인터뷰를 실시하고 간병인이 영유아의 급성 통증 치료에 대한 반응을 평가하는 방법을 평가하기 위해 성적표 또는 인터뷰어 메모를 코딩합니다.
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1 시간
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0~3세 아동의 급성 통증 치료제의 중요한 부작용에 대한 간병인의 관점.
기간: 1 시간
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1시간 정성적 인터뷰가 실시되고 영유아의 급성 통증의 중요한 부작용에 대한 간병인의 관점을 평가하기 위해 성적표 또는 인터뷰어 메모가 코딩됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .