Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COA-APTIC Caregiver Concept Elicitation Study

7. juni 2022 opdateret af: Duke University

COA-APTIC Caregiver Concept Elicitation Study: En kvalitativ Concept Elicitation Study til at identificere vigtige aspekter af smertevurdering, behandling og respons på behandling hos børn, der er 0 til

Dette er en konceptfremkaldende undersøgelse for at identificere vigtige aspekter af smertevurdering, behandling og respons på behandling hos børn under 3 år fra en omsorgspersons perspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere vigtige endepunkter og resultater til brug i pædiatriske forsøg til akut smertebehandling hos spædbørn og småbørn ud fra en omsorgspersons opfattelse. Undersøgelsesteamets medlemmer vil gennemføre telefonbaserede kvalitative interviews ved hjælp af en semistruktureret interviewguide med 42 primære plejere af pædiatriske patienter under 3 år, som oplever eller har oplevet akutte smerter. Når deltagerne giver mundtligt samtykke, udfylder de en demografisk formular. Samtaler vil vare omkring en time og vil omhandle deltagerens oplevelse af at genkende og håndtere deres barns akutte smerte. Efterforskerne vil bruge disse konceptfremkaldende interviews til at identificere vigtige aspekter af akut smertevurdering, behandling og respons på behandling hos børn under 3 år. Interviews vil blive lydoptaget og transskriberet med deltagerens tilladelse. Transskriptioner eller interviewernotater vil blive gennemgået af to analytikere og vil blive dobbeltkodet, indtil inter-bedømmers pålidelighed er opnået efter aftale på mindst 80 %. Studieholdet vil foretage en tematisk analyse af de kodede transskriptioner. Dette er en minimal risikoundersøgelse. Alle oplysninger vil blive holdt fortrolige, og oplysninger vil blive opbevaret på et sikkert netværk, som kun er tilgængeligt for undersøgelsesholdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være omsorgspersoner for børn 0 til <3 år gamle, som har oplevet akutte smerter. Kvalificerede plejere vil blive identificeret af Pediatric Trials Network-websteder i hele USA. Kvalificerede deltagere vil blive identificeret gennem rekruttering til et allerede eksisterende Pediatric Trials Network-studie kaldet Farmakokinetik og sikkerhed for anæstetika og analgetika hos børn og unge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Pas på et barn, der er både:

    • Mellem 0 og <3 år
    • Oplever eller har oplevet akutte smerter i en af ​​følgende kategorier:
    • Ondartet eller ikke-malign visceral eller hæmatologisk sygdom
    • Kirurgi (eller anden procedure)
    • Traume eller skade
    • Medfødte tilstande
  2. Er over 18 år.
  3. Kan tale og forstå engelsk.
  4. Er i stand til og villig til at give informeret samtykke til interviewdeltagelse og til at indsamle medicinske data fra barnets journal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende adgang til telefon eller computer til interview
  2. Har et barn med akutte smerter, der er ekstremt for tidlige (mindre end 32 ugers svangerskab på tilmeldingstidspunktet) og intet andet berettiget barn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omsorgspersoner

Omsorgspersoner, der passer et barn, der både er under 3 år og har oplevet akutte smerter.

Denne kohorte vil deltage i et kvalitativt interview om smertevurdering, behandling og respons på behandling hos deres barn.
Andet: Kvalitativt interview
Der er ingen intervention som en del af denne undersøgelse. Pårørende deltager i et kvalitativt interview over telefonen eller via video.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes perspektiv på, hvordan man identificerer eller genkender smerter hos børn 0 til <3 år.
Tidsramme: 1 time
Et 1-times kvalitativt interview vil blive gennemført, og transskription eller interviewernotater vil blive kodet for at vurdere, hvordan omsorgspersoner identificerer og genkender akutte smerter hos spædbørn og småbørn.
1 time
Plejerperspektiv på, hvordan og hvornår der skal gribes ind for akutte smerter hos børn 0 til <3 år.
Tidsramme: 1 time
Et 1-times kvalitativt interview vil blive gennemført, og transskription eller interviewernotater vil blive kodet for at vurdere omsorgspersonens perspektiv på, hvordan og hvornår man skal behandle akutte smerter hos spædbørn og småbørn.
1 time
Plejerperspektiv på, hvordan man evaluerer respons på behandling for akutte smerter hos børn 0 til <3 år.
Tidsramme: 1 time
Et 1-times kvalitativt interview vil blive gennemført, og transskription eller interviewernotater vil blive kodet for at vurdere, hvordan plejepersonale vurderer respons på behandling for akutte smerter hos spædbørn og småbørn.
1 time
Plejerperspektiv på vigtige bivirkninger af akut smertebehandling hos børn 0 til <3 år.
Tidsramme: 1 time
Et 1-times kvalitativt interview vil blive gennemført, og transskription eller interviewernotater vil blive kodet for at vurdere omsorgspersonens perspektiv på vigtige bivirkninger af akutte smerter hos spædbørn og småbørn.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Food and Drug Administration (FDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00105117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt uden for undersøgelsesteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertemåling

Kliniske forsøg med Kvalitativt interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner