Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COA-APTIC Исследование выявления концепций ухода за больными

7 июня 2022 г. обновлено: Duke University

Исследование выявления концепций COA-APTIC Caregiver: качественное исследование выявления концепций для выявления важных аспектов оценки боли, лечения и реакции на лечение у детей в возрасте от 0 до

Это концептуальное исследование для выявления важных аспектов оценки боли, лечения и реакции на лечение у детей в возрасте до 3 лет с точки зрения лица, осуществляющего уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение важных конечных точек и исходов для использования в педиатрических исследованиях по лечению острой боли у младенцев и детей младшего возраста с точки зрения лиц, осуществляющих уход. Члены исследовательской группы проведут качественные интервью по телефону с использованием полуструктурированного руководства по проведению интервью с 42 лицами, ухаживающими за педиатрическими пациентами в возрасте до 3 лет, которые испытывают или испытывали острую боль. Как только участники дадут устное согласие, они заполнят демографическую форму. Интервью продлятся около часа и будут посвящены опыту участников в распознавании и преодолении острой боли у их ребенка. Исследователи будут использовать эти интервью по выявлению понятий для выявления важных аспектов оценки острой боли, лечения и реакции на лечение у детей в возрасте до 3 лет. Интервью будут записываться на аудио и расшифровываться с разрешения участников. Стенограммы или заметки интервьюера будут просматриваться двумя аналитиками и будут подвергаться двойному кодированию до тех пор, пока межэкспертная надежность не будет достигнута по соглашению не менее чем на 80%. Исследовательская группа проведет тематический анализ закодированных транскриптов. Это исследование с минимальным риском. Вся информация будет конфиденциальной, и информация будет храниться в защищенной сети, доступной только для исследовательской группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой популяцией будут лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте от 0 до 3 лет, которые испытали острую боль. Подходящие опекуны будут определены сайтами Pediatric Trials Network в Соединенных Штатах. Подходящие участники будут определены путем набора для участия в ранее существовавшем исследовании Pediatric Trials Network под названием «Фармакокинетика и безопасность анестетиков и анальгетиков у детей и подростков».

Описание

Критерии включения:

  1. Заботится о ребенке, который одновременно:

    • От 0 до <3 лет
    • Испытываете или испытывали острую боль в одной из следующих категорий:
    • Злокачественное или доброкачественное висцеральное или гематологическое заболевание
    • Операция (или другая процедура)
    • Травма или травма
    • Врожденные состояния
  2. Возраст старше 18 лет.
  3. Может говорить и понимать по-английски.
  4. Способен и готов дать информированное согласие на участие в интервью и сбор медицинских данных из медицинской карты ребенка.

Критерий исключения:

  1. Отсутствие доступа к телефону или компьютеру для интервью
  2. Имеет крайне недоношенного ребенка с острой болью (менее 32 недель беременности на момент зачисления) и не имеет другого подходящего ребенка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опекуны

Лица, осуществляющие уход за ребенком младше 3 лет, который испытывает острую боль.

Эта когорта примет участие в качественном интервью об оценке боли, лечении и реакции на лечение у их ребенка.

В рамках этого исследования нет вмешательства. Опекуны примут участие в качественном интервью по телефону или по видеосвязи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взгляд опекуна на то, как определить или распознать боль у детей в возрасте от 0 до <3 лет.
Временное ограничение: 1 час
Будет проведено 1-часовое качественное интервью, а стенограмма или записи интервьюера будут закодированы, чтобы оценить, как лица, осуществляющие уход, определяют и распознают острую боль у младенцев и детей младшего возраста.
1 час
Взгляд опекуна на то, как и когда вмешиваться при острой боли у детей в возрасте от 0 до <3 лет.
Временное ограничение: 1 час
Будет проведено 1-часовое качественное интервью, а стенограмма или записи интервьюера будут закодированы, чтобы оценить точку зрения лица, осуществляющего уход, на то, как и когда лечить острую боль у младенцев и детей младшего возраста.
1 час
Точка зрения опекуна на то, как оценить реакцию на лечение острой боли у детей в возрасте от 0 до <3 лет.
Временное ограничение: 1 час
Будет проведено 1-часовое качественное интервью, а стенограмма или записи интервьюера будут закодированы, чтобы оценить, как лица, осуществляющие уход, оценивают реакцию на лечение острой боли у младенцев и детей младшего возраста.
1 час
Взгляд опекуна на важные побочные эффекты терапии острой боли у детей в возрасте от 0 до <3 лет.
Временное ограничение: 1 час
Будет проведено 1-часовое качественное интервью, а стенограмма или записи интервьюера будут закодированы, чтобы оценить точку зрения лица, осуществляющего уход, на важные побочные эффекты острой боли у младенцев и детей младшего возраста.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00105117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут передаваться за пределы исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качественное интервью

Подписаться