COA-APTIC Caregiver Concept Elicitation Study

Hensikten med denne studien er å identifisere viktige endepunkter og resultater for bruk i pediatriske studier for akutt smertebehandling hos spedbarn og små barn fra en omsorgspersons oppfatning. Studieteammedlemmer vil gjennomføre telefonbaserte kvalitative intervjuer, ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide, med 42 primære omsorgspersoner for pediatriske pasienter under 3 år som opplever eller har opplevd akutte smerter. Når deltakerne gir muntlig samtykke, vil de fylle ut et demografisk skjema. Intervjuer vil vare i omtrent én time og vil ta for seg deltakerens opplevelse av å gjenkjenne og håndtere barnets akutte smerte. Etterforskerne vil bruke disse konseptfremkallende intervjuene for å identifisere viktige aspekter ved akutt smertevurdering, behandling og respons på behandling hos barn som er under 3 år. Intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert med deltakertillatelse. Transkripsjoner eller intervjunotater vil bli gjennomgått av to analytikere og vil være dobbeltkodet inntil inter-rater-pålitelighet er oppnådd etter avtale på minst 80 %. Studieteamet vil gjennomføre en tematisk analyse av de kodede transkripsjonene. Dette er en minimal risikostudie. All informasjon vil bli holdt konfidensiell og informasjon vil bli lagret på et sikkert nettverk som kun er tilgjengelig for studieteamet.