Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COA-APTIC Caregiver Concept Elicitatie-onderzoek

7 juni 2022 bijgewerkt door: Duke University

COA-APTIC Caregiver Concept Elicitation Study: een kwalitatief concept Elicitation-onderzoek om belangrijke aspecten van pijnbeoordeling, behandeling en reactie op behandeling te identificeren bij kinderen van 0 tot

Dit is een concept-elicitatiestudie om belangrijke aspecten van pijnbeoordeling, behandeling en reactie op behandeling bij kinderen jonger dan 3 jaar te identificeren vanuit het perspectief van een verzorger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om belangrijke eindpunten en resultaten te identificeren voor gebruik in pediatrische onderzoeken naar therapieën voor acute pijn bij zuigelingen en jonge kinderen vanuit de perceptie van een verzorger. Leden van het onderzoeksteam zullen telefonische kwalitatieve interviews houden, met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids, met 42 primaire zorgverleners van pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar die acute pijn ervaren of hebben ervaren. Zodra deelnemers mondeling toestemming hebben gegeven, vullen ze een demografische vorm in. Interviews zullen ongeveer een uur duren en gaan over de ervaring van de deelnemer met het herkennen en omgaan met de acute pijn van hun kind. De onderzoekers zullen deze concept-elicitatie-interviews gebruiken om belangrijke aspecten van acute pijnbeoordeling, behandeling en reactie op behandeling bij kinderen jonger dan 3 jaar te identificeren. Interviews worden opgenomen en getranscribeerd met toestemming van de deelnemer. Transcripten of aantekeningen van de interviewer worden beoordeeld door twee analisten en worden dubbel gecodeerd totdat de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid is bereikt met een instemming van ten minste 80%. Het onderzoeksteam voert een thematische analyse uit van de gecodeerde transcripties. Dit is een studie met minimaal risico. Alle informatie wordt vertrouwelijk behandeld en informatie wordt opgeslagen op een beveiligd netwerk dat alleen toegankelijk is voor het onderzoeksteam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit verzorgers van kinderen van 0 tot <3 jaar die acute pijn hebben ervaren. Zorgverleners die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd door Pediatric Trials Network-sites in de Verenigde Staten. In aanmerking komende deelnemers zullen worden geïdentificeerd door middel van werving voor een reeds bestaande Pediatric Trials Network-studie genaamd Farmacokinetiek en veiligheid van anesthetica en analgetica bij kinderen en adolescenten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zorgt voor een kind dat beide is:

    • Tussen 0 en <3 jaar
    • Acute pijn ervaren of ervaren in een van de volgende categorieën:
    • Kwaadaardige of niet-kwaadaardige viscerale of hematologische ziekte
    • Chirurgie (of andere procedure)
    • Trauma of blessure
    • Aangeboren aandoeningen
  2. Is ouder dan 18 jaar.
  3. Kan Engels spreken en verstaan.
  4. Is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het interview en om medische gegevens uit het medisch dossier van het kind te verzamelen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan toegang tot een telefoon of computer voor interview
  2. Heeft een kind met acute pijn dat extreem prematuur is (minder dan 32 weken zwangerschap op het moment van inschrijving) en geen ander in aanmerking komend kind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verzorgers

Mantelzorgers die zorgen voor een kind dat jonger is dan 3 jaar en acute pijn heeft ervaren.

Dit cohort zal deelnemen aan een kwalitatief interview over pijnbeoordeling, behandeling en reactie op behandeling bij hun kind.
Ander: Kwalitatief gesprek
Er is geen interventie als onderdeel van deze studie. Mantelzorgers nemen deel aan een kwalitatief interview via de telefoon of video.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perspectief van de zorgverlener over het identificeren of herkennen van pijn bij kinderen van 0 tot <3 jaar.
Tijdsspanne: 1 uur
Er wordt een kwalitatief interview van 1 uur afgenomen en er worden transcripties of aantekeningen van de interviewer gecodeerd om te beoordelen hoe zorgverleners acute pijn bij baby's en jonge kinderen identificeren en herkennen.
1 uur
Perspectief van de zorgverlener over hoe en wanneer moet worden ingegrepen bij acute pijn bij kinderen van 0 tot <3 jaar.
Tijdsspanne: 1 uur
Er wordt een kwalitatief interview van 1 uur afgenomen en er worden transcripties of aantekeningen van de interviewer gecodeerd om het perspectief van de zorgverlener te beoordelen over hoe en wanneer acute pijn bij baby's en jonge kinderen moet worden behandeld.
1 uur
Perspectief van de zorgverlener over het evalueren van de respons op de behandeling van acute pijn bij kinderen van 0 tot <3 jaar oud.
Tijdsspanne: 1 uur
Er wordt een kwalitatief interview van 1 uur afgenomen en er worden transcripties of aantekeningen van de interviewer gecodeerd om te beoordelen hoe zorgverleners de respons op de behandeling van acute pijn bij baby's en jonge kinderen evalueren.
1 uur
Perspectief van de zorgverlener over belangrijke bijwerkingen van acute pijnmedicatie bij kinderen van 0 tot <3 jaar.
Tijdsspanne: 1 uur
Er wordt een kwalitatief interview van 1 uur afgenomen en er worden transcripties of aantekeningen van de interviewer gecodeerd om het perspectief van de zorgverlener op belangrijke bijwerkingen van acute pijn bij baby's en jonge kinderen te beoordelen.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Food and Drug Administration (FDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00105117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwalitatief gesprek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren