Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COA-APTIC Caregiver Concept Elicitation Study -tutkimus

tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Duke University

COA-APTIC Caregiver Concept Elicitation Study: Kvalitatiivisen käsitteen ilmenemistutkimus, jonka avulla voidaan tunnistaa tärkeitä näkökohtia kivun arvioinnissa, hoidossa ja hoitovasteessa lapsilla, jotka ovat 0–10

Tämä on konseptitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa alle 3-vuotiaiden lasten kivun arvioinnin, hoidon ja hoitovasteen tärkeät näkökohdat hoitajan näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tärkeitä päätepisteitä ja tuloksia käytettäviksi pediatrisissa tutkimuksissa imeväisten ja pienten lasten akuutin kivun hoitoon hoitajan käsityksen mukaan. Tutkimusryhmän jäsenet suorittavat puhelinpohjaisia ​​kvalitatiivisia haastatteluja puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla 42:lle alle 3-vuotiaille lapsipotilaille, jotka kärsivät tai ovat kokeneet akuuttia kipua. Kun osallistujat antavat suullisen suostumuksensa, he täyttävät väestötietolomakkeen. Haastattelut kestävät noin tunnin ja niissä käsitellään osallistujan kokemuksia lapsen akuutin kivun tunnistamisesta ja hallinnasta. Tutkijat käyttävät näitä konseptihaastatteluja tunnistaakseen tärkeitä näkökohtia akuutin kivun arvioinnissa, hoidossa ja hoitovasteessa alle 3-vuotiailla lapsilla. Haastattelut äänitetään ja litteroidaan osallistujan luvalla. Kaksi analyytikkoa tarkistaa tekstit tai haastattelijan muistiinpanot ja ne koodataan kaksinkertaisesti, kunnes arvioijien välinen luotettavuus on saavutettu vähintään 80 prosentin sopimuksella. Tutkimusryhmä suorittaa temaattisen analyysin koodatuista transkriptioista. Tämä on minimaalisen riskin tutkimus. Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina ja tiedot tallennetaan suojattuun verkkoon, joka on vain tutkimusryhmän käytettävissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 0–<3-vuotiaiden lasten, jotka ovat kokeneet akuuttia kipua, hoitajia. Tukikelpoiset hoitajat tunnistavat Pediatric Trials Networkin sivustot kaikkialla Yhdysvalloissa. Tukikelpoiset osallistujat tunnistetaan rekrytoimalla jo olemassa olevaan Pediatric Trials Network -tutkimukseen, jonka nimi on Lasten ja nuorten anestesia- ja kipulääkkeiden farmakokinetiikka ja turvallisuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hoitaa lasta, joka on molemmat:

    • 0 - <3 vuoden ikäinen
    • Sinulla on tai on ollut akuuttia kipua jossakin seuraavista luokista:
    • Pahanlaatuinen tai ei-pahanlaatuinen sisäelinten tai hematologinen sairaus
    • Leikkaus (tai muu toimenpide)
    • Trauma tai vamma
    • Synnynnäiset olosuhteet
  2. On yli 18-vuotias.
  3. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  4. Pystyy ja on valmis antamaan tietoisen suostumuksen haastatteluun osallistumiseen ja keräämään lääketieteellisiä tietoja lapsen sairauskertomuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Puhelimen tai tietokoneen puute haastattelua varten
  2. Hänellä on lapsella akuutti kipu, joka on erittäin ennenaikainen (raskausaika alle 32 viikkoa ilmoittautumishetkellä), eikä hänellä ole muita tukikelpoisia lapsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Omaishoitajat

Omaishoitajat, jotka hoitavat lasta, joka on sekä alle 3-vuotias ja joka on kokenut akuuttia kipua.

Tämä kohortti osallistuu laadulliseen haastatteluun lapsensa kivun arvioinnista, hoidosta ja hoitovasteesta.
Muut: Laadullinen haastattelu
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota. Omaishoitajat osallistuvat laadulliseen haastatteluun puhelimitse tai videolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan näkökulma kivun tunnistamiseen tai tunnistamiseen 0–<3-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: 1 tunti
Suoritetaan 1 tunnin laadullinen haastattelu ja transkriptio tai haastattelijan muistiinpanot koodataan sen arvioimiseksi, kuinka hoitajat tunnistavat ja tunnistavat akuutin kivun vauvoilla ja pikkulapsilla.
1 tunti
Omaishoitajan näkemys siitä, miten ja milloin puututaan akuutin kivun vuoksi 0–<3-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: 1 tunti
Tehdään 1 tunnin laadullinen haastattelu ja koodataan transkriptio tai haastattelijan muistiinpanot, jotta voidaan arvioida hoitajan näkemystä siitä, miten ja milloin hoidetaan vauvojen ja pienten lasten akuuttia kipua.
1 tunti
Omaishoitajan näkökulma akuutin kivun hoitovasteen arvioimiseen 0–<3-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: 1 tunti
Suoritetaan 1 tunnin laadullinen haastattelu ja transkriptio tai haastattelijan muistiinpanot koodataan sen arvioimiseksi, kuinka hoitajat arvioivat vastetta imeväisten ja pikkulasten akuutin kivun hoitoon.
1 tunti
Omaishoitajan näkökulma akuutin kivun hoitoon liittyviin tärkeisiin sivuvaikutuksiin 0–<3-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: 1 tunti
Suoritetaan 1 tunnin laadullinen haastattelu ja transkriptio tai haastattelijan muistiinpanot koodataan, jotta voidaan arvioida hoitajan näkökulmaa imeväisten ja pikkulasten akuutin kivun tärkeisiin sivuvaikutuksiin.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Food and Drug Administration (FDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00105117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun mittaus

Kliiniset tutkimukset Laadullinen haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa