- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04392466
절단 환자와 건강한 사람의 이중 작업 보행 특성 비교
경골, 경대퇴 절단 및 건강한 사람의 인지 및 운동 이중 작업 보행 특성 비교
연구 개요
상세 설명
걷기는 감각 및 인지 시스템이 관여해야 하는 복잡한 작업입니다. 하지 절단 환자는 보행에 집중하고 보철 움직임을 모니터링 및 제어하기 위해 인지 자원을 사용해야 할 수 있습니다. 인지 자원을 사용할 필요성은 무릎 위 수준과 같이 근위 수준 절단이 더 많은 사람들에서 더 높을 수 있습니다. 인지와 집중의 역할은 이중 과제 방법을 사용하여 자세와 보행 제어로 수행되는 인지 과제에서 드러난다. 이중 작업 패러다임은 우수한 성능 공개를 뒷받침하는 기본 프로세스의 자동화에 대한 정보를 제공합니다. 이 접근 방식에는 동시에 두 가지 작업을 수행하는 것이 포함됩니다. 이중 작업은 기본 작업과 보조 작업으로 나뉩니다. 단일 작업을 수행하는 동안 기본 작업의 성능이 기록됩니다. 보조 작업을 추가할 때 성능이 저하되면 기본 작업에 많은 주의가 필요함을 나타냅니다.
근위부 절단에서는 운동 시스템 구조가 소실되어 기능 장애가 증가합니다. 근위부 절단은 일상 생활 활동과 보행 능력에 더 많은 영향을 미칩니다. 무릎 위 절단 환자는 경골 절단 환자보다 보행 시 더 많은 기능적 어려움을 보고했습니다.
본 연구의 목적은 정강이뼈, 대퇴절단 절단 환자 및 건강한 사람을 대상으로 보행의 시간-거리 특성을 단일 작업, 인지적 이중 작업, 운동 이중 작업과 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
- 모병
- Hacettepeu
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연락하다:
- senem demirdel, PhD
- 이메일: fzt_sb@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 transtibial 또는 transfemoral prosthesis를 사용하여,
- 18~65세 사이,
제외 기준:
- 신경학적, 정형외과적, 인지적 장애로 진단받기 위해,
- 보행에 영향을 줄 수 있는 절단 이외의 상태가 있는 경우.
- 절단 이외의 다른 영구 장애가 있는 경우,
- 보행 보조기를 사용하여,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경골 절단 환자
경골 보철물을 사용하는 사람.
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참가자는 단일 작업, 인지 이중 작업 및 운동 이중 작업 조건에서 러닝머신에서 걸을 것입니다.
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경대퇴 절단 환자
경대퇴 보철물을 사용하는 사람.
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참가자는 단일 작업, 인지 이중 작업 및 운동 이중 작업 조건에서 러닝머신에서 걸을 것입니다.
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건강한 개인
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참가자는 단일 작업, 인지 이중 작업 및 운동 이중 작업 조건에서 러닝머신에서 걸을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도
기간: 2분
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초당 거리
|
2분
|
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변동 계수
기간: 2분
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보폭 변동 계수
|
2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텝 길이
기간: 2분
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오른쪽 및 왼쪽 단계의 길이(cm)
|
2분
|
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각 발의 시간
기간: 2분
|
오른발과 왼발의 기간
|
2분
|
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평균 단계 주기
기간: 2분
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단계주기의 Yhe 기간
|
2분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GO 20/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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