- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04392466
Sammenligning af Dual Task Gangkarakteristika hos individer med amputation og raske individer
Sammenligning af kognitive og motoriske dobbeltopgavegangkarakteristika hos personer med transtibial, transfemoral amputation og raske personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At gå er en kompleks opgave, hvor sensoriske og kognitive systemer skal inddrages. Den amputerede underekstremitet skal muligvis bruge kognitive ressourcer til at fokusere på at gå, overvåge og kontrollere de protetiske bevægelser. Behovet for at bruge kognitive ressourcer kan være højere hos dem med mere proksimalt niveau amputation, såsom niveau over knæet. Rollen af kognition og koncentration afsløres af en kognitiv opgave udført med kropsholdning og gangkontrol ved hjælp af dobbeltopgavemetoden. Dual task-paradigmet giver information om automatiseringen af standardprocesserne, der understøtter god præstationsafsløring. Denne tilgang involverer at udføre to opgaver på samme tid. Dobbelt opgave er opdelt i primær opgave og sekundær opgave. Udførelsen af den primære opgave, mens du udfører en enkelt opgave, registreres. Hvis der er et fald i ydeevnen, når den sekundære opgave tilføjes, indikerer dette, at den primære opgave kræver stor opmærksomhed.
Ved proksimale amputationer, med tab af bevægelsessystemstrukturer, øges funktionsnedsættelsen. Amputation fra det proksimale niveau påvirker dagligdagens aktiviteter og gangevnen mere. Amputerede over knæene rapporterede flere funktionelle vanskeligheder ved ambulatorisk ambulation end transtibial amputerede.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tids-distance karakteristika ved gang med enkelt opgave, kognitiv dobbelt opgave, motorisk dobbelt opgave hos transtibiale, transfemorale amputerede og raske mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
- Rekruttering
- Hacettepeu
-
Kontakt:
- senem demirdel, PhD
- E-mail: fzt_sb@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af en transtibial eller transfemoral protese i mindst 1 år,
- I alderen 18-65 år,
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret som en neurologisk, ortopædisk, kognitiv lidelse,
- At have en anden tilstand end amputation, der kan påvirke gang.
- At have andre permanente handicap end amputation,
- Ved hjælp af ganghjælp,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transtibiale amputerede
Mennesker, der bruger transtibial protese.
|
Deltagerne vil gå på løbebåndet under enkeltopgave, kognitiv dobbeltopgave og motoriske dobbeltopgaveforhold.
|
|
Transfemorale amputerede
Mennesker, der bruger transfemoral protese.
|
Deltagerne vil gå på løbebåndet under enkeltopgave, kognitiv dobbeltopgave og motoriske dobbeltopgaveforhold.
|
|
Sunde individer
|
Deltagerne vil gå på løbebåndet under enkeltopgave, kognitiv dobbeltopgave og motoriske dobbeltopgaveforhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: To minutter
|
Afstand pr. sekund
|
To minutter
|
|
Variationskoefficient
Tidsramme: To minutter
|
Skridtlængdevariabilitetskoefficient
|
To minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin længde
Tidsramme: To minutter
|
Længde på højre og venstre trin i cm
|
To minutter
|
|
Tid på hver fod
Tidsramme: To minutter
|
Perioden på højre fod og venstre fod
|
To minutter
|
|
Gennemsnitlig trincyklus
Tidsramme: To minutter
|
Perioden for trincyklus
|
To minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 20/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .