- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04392466
Comparação das Características da Marcha de Dupla Tarefa em Indivíduos com Amputação e Indivíduos Saudáveis
Comparação das Características Cognitivas e Motoras da Marcha de Dupla Tarefa em Indivíduos com Amputação Transtibial, Transfemoral e Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caminhar é uma tarefa complexa na qual os sistemas sensoriais e cognitivos devem estar envolvidos. O amputado de membro inferior pode precisar usar recursos cognitivos para se concentrar na caminhada, monitorar e controlar os movimentos protéticos. A necessidade de uso de recursos cognitivos pode ser maior naqueles com amputação de nível mais proximal, como acima do joelho. O papel da cognição e concentração é revelado por uma tarefa cognitiva realizada com controle de postura e marcha usando o método de dupla tarefa. O paradigma de dupla tarefa fornece informações sobre a automação dos processos padrão que sustentam a boa divulgação de desempenho. Essa abordagem envolve a execução de duas tarefas ao mesmo tempo. A tarefa dupla é dividida em tarefa primária e tarefa secundária. O desempenho da tarefa principal durante a execução de uma única tarefa é registrado. Se houver uma queda no desempenho quando a tarefa secundária for adicionada, isso indica que a tarefa principal precisa de muita atenção.
Nas amputações proximais, com a perda das estruturas do sistema de movimento, o comprometimento funcional aumenta. A amputação do nível proximal afeta mais as atividades da vida diária e a capacidade de caminhar. Amputados acima do joelho relataram mais dificuldades funcionais na deambulação do que amputados transtibiais.
O objetivo deste estudo é comparar as características tempo-distância da caminhada com tarefa única, tarefa dupla cognitiva, tarefa dupla motora em amputados transtibiais, transfemorais e pessoas saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Recrutamento
- Hacettepeu
-
Contato:
- senem demirdel, PhD
- E-mail: fzt_sb@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso de prótese transtibial ou transfemoral há pelo menos 1 ano,
- Entre os 18 e os 65 anos,
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado como um distúrbio neurológico, ortopédico, cognitivo,
- Ter uma condição diferente de amputação que pode afetar a marcha.
- Ter diferentes deficiências permanentes além da amputação,
- Usando auxílio para caminhar,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amputados transtibiais
Pessoas que usam prótese transtibial.
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Os participantes caminharão na esteira em condições de tarefa única, tarefa dupla cognitiva e tarefa dupla motora.
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Amputados transfemorais
Pessoas que usam prótese transfemoral.
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Os participantes caminharão na esteira em condições de tarefa única, tarefa dupla cognitiva e tarefa dupla motora.
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Indivíduos saudáveis
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Os participantes caminharão na esteira em condições de tarefa única, tarefa dupla cognitiva e tarefa dupla motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: Dois minutos
|
Distância por segundo
|
Dois minutos
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|
Coeficiente de variação
Prazo: Dois minutos
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Coeficiente de variabilidade do comprimento da passada
|
Dois minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento do passo
Prazo: Dois minutos
|
Comprimento dos passos direito e esquerdo em cm
|
Dois minutos
|
|
Tempo em cada pé
Prazo: Dois minutos
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O período no pé direito e no pé esquerdo
|
Dois minutos
|
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Ciclo médio de passos
Prazo: Dois minutos
|
Yhe período do ciclo de passo
|
Dois minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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